软件产品的有效期如何确定
2020.11.20
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心
独立软件的使用期限通过商业因素予以确定。软件组件的使用期限与所属医疗器械相同，无需单独体现。专用型独立软件视为软件组件的使用期限要求与独立软件相同，在所属医疗器械使用期限研究资料中体现。
审评一部 供稿
