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【国家】2025年第六期“药审云课堂”培训报名通知

2025.05.30
国家药品监督管理局药品审评中心

我中心定于6月6日13:30-16:30举办2025年第六期“药审云课堂”。本期课程对药品注册申报常见问题进行介绍。现将有关事宜通知如下:

       一、培训内容

       (一)培训主题

       本期以“药品注册申报常见问题”为主题,系统展示药品注册申报流程及多层级多渠道沟通交流机制,让公众更好地了解药品审评工作,同时帮助申请人科学高效推进注册申报进程。

       本期课程将从资料受理与电子提交、审评期间可能遇到的常见问题与解决路径、核查检验启动工作程序及常见问题解答、临床试验期间安全管理等环节切入,讲解药品注册过程中上述环节的关注要点,同时总结提炼常见问题,以期帮助申请人熟悉注册流程并掌握常见问题的操作和处理。

       (二)答疑互动:培训前期可以登录 “药审云课堂平台”——“云课堂提问与互动”对相应主题进行提问,培训过程中也将在直播互动区进行适时的问题收集,在答疑环节对其中的共性问题进行集中解答。

       二、培训时间

       2025年6月6日,13:30-16:30

       三、培训方式

       (一)采用在线平台进行线上直播。

       (二)可点击药审云课堂平台“药审云课堂直播入口”观看。

       四、参加人员

       培训面向全社会公开,欢迎药品监管机构、研发企业、药品生产企业的注册及研发相关人员参加。

       五、报名注册

       (一)此次培训不收取费用,参与人员扫描二维码进入注册即可。

       二维码:

       报名链接:

       https://urlisqvzb.vzan.com/live/page/2031359555?v=1747380675447

       (二)请参与培训的人员注册后提交与本课程相关的问题。

       (三)欢迎通过药审云课堂平台“云课堂提问与互动”提出培训需求和议题建议。

       附件:1.2025年第六期“药审云课堂”培训日程

                 2.在线报名观看流程