4月26日—27日，由国家药监局药品审评中心与国家特药检查中心以及北京、天津、河北三省（市）药监局联合主办的2024年支持京津冀地区医药产业发展药品注册技术系列培训班（化学药专场）在河北省石家庄市成功举办。此次培训班是以实际行动贯彻习近平总书记关于京津冀协同发展战略部署相关重要讲话和指示批示精神，深入推进京津冀地区生物医药产业高质量发展的具体措施。此次培训班吸引了来自京津冀地区的药品监管机构、学术团体、化药生产企业及研发企业共700余人参会。

2023年5月，习近平总书记在河北考察时对生物医药产业发展作出重要指示，强调生物医药产业是关系国计民生和国家安全的战略性新兴产业。近年来，药审中心持续加大对创新药研发的支持指导，对重点品种实行“提前介入、一企一策、全程指导，研审联动”，持续推进生物医药产业高质量发展。此次培训聚焦医药企业广泛关注的化药创新药从研发到上市过程关键技术问题和重点关注内容，分别从新药加快上市制度及措施、新药Ⅲ期临床试验前药学沟通交流技术要求、创新药非临床研究策略与关注要点、药品注册临床试验现场核查启动及研发生产主体合规管理、新药研发的临床技术要点、药物临床研究关注点、创新药临床药理学研究特征、药物临床试验风险管理等8个方面进行授课。

本次培训班上，药审中心通过开展2场现场答疑对各省局及相关企业进行了有针对性的技术指导。其间，共召开企业交流座谈会4场，认真听取了京津冀地区企业代表关于进一步改进药品审评审批工作、促进医药产业高质量发展的意见建议。

参加培训的企业代表表示，此次培训活动内容丰富、注重实效，培训讲者对政策的宣贯解读透彻，并将指导原则与研发实践紧密结合，既有理论指导也有案例分析，对企业深入理解注册政策法规，了解医药产业前沿技术动态具有很大帮助。