【国家】腔静脉滤器回收装置
2022.12.21
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心
指导原则
1、α-氰基丙烯酸酯类医用粘合剂注册技术审查指导原则
审评要点
暂无内容
相关标准
暂无内容
临床评价路径(使用说明:请结合下述产品描述、预期用途和品名举例,免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。)
产品描述:通常由与腔静脉滤器相匹配的回收圈套和回收鞘管等组成,可在显影设备下抓捕并移出可转换腔静脉滤器和可回收腔静脉滤器。
预期用途:用于将可回收腔静脉滤器移出人体或转换可转换滤器。
品名举例:腔静脉滤器移出器
管理类别:Ⅲ
免临床评价:03-13-19 腔静脉滤器回收装置 用于将可回收腔静脉滤器移出人体或转换可转换滤器。通常由与腔静脉滤器相匹配的回收圈套和回收鞘管等组成,可在显影设备下抓捕并移出可转换腔静脉滤器和可回收腔静脉滤器。可带有附件,可涂有涂层。与已获准境内注册产品具有等同性,产品组成材料成熟。新型结构设计、新型作用机理、药械组合产品除外。