各有关单位及专家：
    根据国家药监局标准制修订计划，人工智能医疗器械标准化技术归口单位已组织完成了《采用脑机接口技术的医疗器械 用于人工智能算法的脑电数据集质量要求与评价方法》医疗器械行业标准的征求意见稿，现公开征求意见。

请于2025年07月25日前反馈意见。     联系人：王浩      联系电话：010-53852531      联系邮箱：smdtu002@nifdc.org.cn   

国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心

2025-06-25

序号	项目号	项目名称	拟实施日期	征求意见稿	编制说明	截止日期	反馈意见
1	A2025001-T-zjy	采用脑机接口技术的医疗器械 用于人工智能算法的脑电数据集质量要求与评价方法	发布后12个月正式实施	征求意见稿.pdf	编制说明.pdf	2025-07-25