【国家】关于更新医保药品分类与代码数据库药品信息的通知（2024年4月2日）

为加快推进统一的医保信息业务编码标准，形成全国“通用语言”，根据《国家医疗保障局关于印发医疗保障标准化工作指导意见的通知》（医保发〔2019〕39号）有关要求，我局对2024年3月16日-22日药品维护信息进行了审核，完成了医保药品分类与代码数据库药品信息的更新，现予以公布。具体公布信息见国家医疗保障局医疗保障信息业务编码标准数据库动态维护窗口，网址https://code.nhsa.gov.cn。

【国家】关于公开征求《化学药品3类注册申请药学自评估报告（征求意见稿）》意见的通知

为了更好地服务申请人，指导化学药品3类仿制药的研发和申报，提高申报资料质量，推动仿制药高质量发展，药审中心结合药品审评工作实践，起草了《化学药品3类注册申请药学自评估报告（原料药）（征求意见稿）》和《化学药品3类注册申请药学自评估报告（制剂）（征求意见稿）》，现在中心网站予以公示。

【国家】关于征求《国家药用辅料标准编写细则》（2024年版）意见的函

为进一步提升《中国药典》药用辅料标准的严谨性、规范性及可操作性，规范药用辅料标准编写体例及内容，我委组织对《国家药用辅料标准编写细则》（2020年版）进行了修订。

国家药监局综合司关于同意河南省药品医疗器械检验院增加生物制品批签发证明文件授权签字人的复函-药监综药管函〔2024〕135号

你局《关于申请生物制品批签发证明文件授权签字人及新制印章的请示》（豫药监药生〔2024〕14号）收悉。经研究，同意增加周继春、刘英同志为河南省药品医疗器械检验院生物制品批签发证明文件授权签字人，承担生物制品批签发证明文件的签发工作。

【国家】关于举办“《化学药品3类注册申请药学自评估报告（征求意见稿）》宣贯培训”的通知

为了更好地服务申请人，指导化学药品3类仿制药的研发和申报，提高申报资料质量，推动仿制药高质量发展，药审中心结合药品审评工作实践，起草了《化学药品3类注册申请药学自评估报告（原料药）（征求意见稿）》和《化学药品3类注册申请药学自评估报告（制剂）（征求意见稿）》，并于2024年04月02日在中心网站公开征求意见。

国家中医药管理局与内蒙古自治区人民政府签署合作协议

近日，国家中医药管理局与内蒙古自治区人民政府在呼和浩特市签署《共同推进内蒙古自治区中医药(蒙医药)高质量发展合作协议》。国家中医药管理局副局长、党组成员秦怀金，内蒙古自治区副主席包献华出席签约活动。

【国家】中检院召开企业座谈会促进注册检验工作提质增效

3月27日，中国食品药品检定研究院（以下简称中检院）召开注册检验工作企业座谈会，听取国内外药品生产申报单位对优化药品注册检验工作的意见建议，共商加快创新药、临床急需药品、罕见病用药、儿童用药等上市。

【国家】药品监管科学全国重点实验室召开第二批申报课题立项论证会

3月25日—26日，药品监管科学全国重点实验室（以下简称全重实验室）组织召开第二批申报课题立项论证会。中检院院长、全重实验室管委会主任安抚东参加会议并讲话。来自中检院、药审中心、药典委、评价中心的评审专家，以及特邀专家参加会议。

关于征集乙型肝炎病毒核酸分型（A型）国家标准品等3个标准物质协作标定单位的通知

我院拟开展乙型肝炎病毒核酸分型（A型）国家标准品（编号：340067）、乙型肝炎病毒核酸分型（D型）国家标准品（编号：340057）和乙型肝炎病毒核酸分型（E型）国家标准品（编号：340058）的首批研制工作，现邀请相关单位进行协作标定。希望有乙型肝炎病毒核酸定量检测试剂以及乙型肝炎病毒核酸分型检测试剂（提供型别信息）已注册产品，或正进行产品研发、且拟申报注册的企业积极参与，配合国家标准品的标定工作。

京津冀“3+N”联盟冠脉扩张球囊类医用耗材带量联动采购第二年度增补产品公告

采购周期内，科塞尔医疗科技（苏州）有限公司、金禾中科医疗器械（北京）有限公司、东莞天天向上医疗科技有限公司及易生科技（北京）有限公司四家企业申请按不高于同功能属性中选产品供应价格的最高价，且不高于其在其他省级或省际联盟带量采购中选价格挂网。该申请符合《京津冀“3+N”联盟冠脉扩张球囊带量联动采购和使用工作方案》要求，可按未中选产品身份在本年度采购协议期内挂网，并允许在下一年度采购协议期内按中选产品身份依据量价挂钩的原则参与带量采购。现公布增补产品信息。

京津冀“3+N”联盟冠脉导引导丝类医用耗材带量联动采购第二年度增补产品公告

采购周期内，广东博迈医疗科技股份有限公司申请按不高于中选产品供应价格的最高价，且不高于其在其他省级或省际联盟带量采购中选价格挂网。该申请符合《京津冀“3+N”联盟冠脉导引导丝带量联动采购和使用工作方案》要求，可按未中选产品身份在本年度采购协议期内挂网，并允许在下一年度采购协议期内按中选产品身份依据量价挂钩的原则参与带量采购。现公布增补产品信息。

京津冀“3+N”联盟冠脉导引导管类医用耗材带量联动采购第二年度增补产品公告

采购周期内，微创龙脉医疗科技（嘉兴）有限公司申请按不高于中选产品供应价格的最高价，且不高于其在其他省级或省际联盟带量采购中选价格挂网。该申请符合《京津冀“3+N”联盟冠脉导引导管带量联动采购和使用工作方案》要求，可按未中选产品身份在本年度采购协议期内挂网，并允许在下一年度采购协议期内按中选产品身份依据量价挂钩的原则参与带量采购。现公布增补产品信息。

关于征集2024年度上海市生物医药创新产品攻关项目的通知-沪科指南〔2024〕1号

为加快建设具有国际影响力的生物医药产业创新高地，推进创新产品研发和产业化，上海市科学技术委员会现发布关于征集2024年度上海市生物医药创新产品攻关项目的通知。

关于印发《安徽省第36个爱国卫生月活动实施方案》的通知-皖爱卫办〔2024〕64号

2024年4月是第36个爱国卫生月。为深入贯彻习近平总书记关于爱国卫生运动的重要指示精神，全面落实党中央、国务院的决策部署及省委、省政府的工作要求，深入开展爱国卫生运动，全面推进健康中国建设，根据《全国爱卫办关于开展第36个爱国卫生月活动的通知》（全爱卫办发〔2024〕1号）要求，结合我省实际，制定本方案。

福建省药品监督管理局关于印发 《福建省医疗器械生产企业日常监督管理办法（试行）》的通知-闽药监规〔2024〕5号

为贯彻实施《医疗器械监督管理条例》，贯彻落实《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》《关于加强医疗器械生产经营分级监管工作的指导意见》等要求，进一步加强医疗器械生产监管工作，科学合理配置监管资源，依法保障医疗器械安全有效，推动医疗器械质量安全水平实现新提升，省局组织修订了《福建省医疗器械生产企业日常监督管理办法（试行）》，现印发给你们，请遵照执行。

【福建】关于药品上市许可持有人委托生产许可管理有关事项的公告

为进一步落实药品上市许可持有人委托生产药品质量安全主体责任，规范我省药品上市许可持有人委托生产许可管理工作，保障药品全生命周期质量安全，根据《中华人民共和国药品管理法》《药品注册管理办法》《药品生产监督管理办法》《药品检查管理办法（试行）》《国家药品监督管理局关于实施新修订<药品生产监督管理办法>有关事宜的公告》《药品上市许可持有人落实药品质量安全主体责任监督管理规定》（以下简称《持有人监管规定》）《国家药监局关于加强药品上市许可持有人委托生产监督管理工作的公告》（以下简称《132号公告》）《药品上市许可持有人委托生产现场检查指南》（以下简称《检查指南》）等有关规定，现将药品上市许可持有人委托生产许可管理有关事项公告如下：

福建省药品监督管理局关于印发新修订《<药品检查管理办法（试行）>实施细则》的通知

根据国家药监局《关于修订<药品检查管理办法（试行）>部分条款有关事宜的通知》（国药监药管〔2023〕26号）文件精神，省局组织对《药品检查管理办法（试行）实施细则》（闽药监规〔2022〕2号）进行了修订，现将新修订的《<药品检查管理办法（试行）>实施细则》印发给你们，请认真抓好贯彻落实。

福建省医疗保障局福建省人力资源和社会保障厅关于印发《福建省中药饮片纳入基金支付管理办法》《福建省医疗机构制剂纳入基金支付管理办法》的通知-闽医保规〔2024〕5号

为加强我省中药饮片、医疗机构制剂纳入基本医疗保险、工伤保险和生育保险支付工作，根据《基本医疗保险用药管理暂行办法》（国家医疗保障局令第1号），制定了《福建省中药饮片纳入基金支付管理办法》《福建省医疗机构制剂纳入基金支付管理办法》，现予印发，请遵照执行。

海南省卫生健康委员会关于征求《海南省医学学术活动管理暂行 规定（征求意见稿）》意见的函

为了进一步规范我省医学学术活动管理，根据工作部署，我委牵头起草了《海南省医学学术活动管理暂行规定（征求意见稿）》，现征求贵单位意见，请于4月7日17：00前以正式书面文件加盖单位印章反馈意见至省卫健委科教处，反馈邮箱：kjc_hnswjw@hainan.gov.cn或科教处林昌OA邮箱，逾期未反馈视同无意见。

河北省药品监督管理局关于公开征求《京津冀药品经营（批发）许可管理规定（征求意见稿）》意见的公告-冀药监药流函〔2024〕168号

为深入贯彻党中央、国务院关于“放管服”改革的决策部署，推进实施京津冀协同发展战略，全面落实《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品经营和使用质量监督管理办法》《药品经营质量管理规范》等法律法规和规章要求，规范京津冀三地药品批发企业许可活动，天津市药品监督管理局、北京市药品监督管理局、河北省药品监督管理局结合区域实际，共同起草了《京津冀药品经营（批发）许可管理规定》（附件1），现公开征求意见。

关于公开征求《湖南省卫生健康行政处罚裁量权基准（征求意见稿）》意见的通知

为进一步规范卫生健康行政处罚自由裁量权,促进依法行政,我们组织修订了《湖南省卫生健康行政处罚裁量权基准(征求意见稿)》(见附件),现向社会公开征求意见。

关于印发《湖南省医疗保障信用管理办法》的通知-湘医保发〔2024〕12号

现将《湖南省医疗保障信用管理办法》印发给你们，请结合工作实际，认真抓好贯彻落实。

【山东】威海市公立医疗机构医疗服务项目价格

新疆维吾尔自治区中医药条例

为了继承和弘扬中医药，铸牢中华民族共同体意识，发挥各具特色的民族医药作用，保护人民健康，根据《中华人民共和国中医药法》等有关法律、行政法规，结合自治区实际，制定本条例。

云南省卫生健康委云南省疾控局关于调整部分行政许可事项实施主体的通告-云卫通〔2024〕1号

因机构改革及职能调整，原由卫生健康行政部门承担的部分行政许可事项调整至疾病预防控制部门实施。为确保工作有效衔接，现将有关事项通告如下：

云南省卫生健康委办公室关于印发云南省血站执业登记现场审查细则（2024年版）的通知

为进一步规范血站执业登记，保障血液安全，根据国家卫生健康委《血站基本标准》《血站实验室质量管理规范》《血站质量管理规范》和《血站技术操作规程（2019版）》要求，结合全省实际，省卫生健康委制定了《云南省血站执业登记现场审查细则（2024年版）》现印发给你们，请遵照执行。

云南省卫生健康委办公室关于开展2024年第一批乙类大型医用设备配置许可申报有关工作的通知

根据《中华人民共和国行政许可法》《医疗器械监督管理条例》《国家卫生健康委关于发布大型医用设备配置许可管理目录（2024年）的通知》和《云南省乙类大型医用设备配置许可管理实施细则》等规定，为做好我省乙类大型医用设备（以下简称大型设备）配置许可工作，决定开展2024年第一批大型设备配置许可申报工作。

云南省医疗保障局关于公开征求“药学门诊诊查费”等拟新增 医疗服务价格项目意见的通知

为促进医疗新技术进入临床使用，经对医疗机构申报的医疗服务价格项目组织开展专家审核论证，形成“药学门诊诊查费”等21项拟新增医疗服务价格项目，现向社会公开征求意见。任何单位或个人可以以书面形式向省医保局提出意见建议并说明理由，需签字或盖公章。可通过以下方式反馈意见：