各药品上市许可持有人、药品（含药用辅料、中药提取物）生产企业，各相关处室、直属单位：

为全面贯彻落实 2023 年全国药品注册管理和药品上市后监管工作会议精神，进一步压实药品上市许可持有人和药品生产企业的主体责任意识，保证药品质量安全，经研究，省局决定召开全省药品生产监管会议，现将有关事项通知如下：

一、会议内容

（一）通报2022年全省药品生产企业许可检查、药品GMP符合性检查情况；

（二）通报2022年全省药品生产企业日常监督检查情况；

（三）通报2022年全省药品上市许可持有人GVP检查情况；

（四）宣讲《药品上市许可持有人落实药品质量安全主体责任监督管理规定》；

（五）交流发言；

（六）省局分管领导讲话。

二、会议时间、地点

时间：2023年3月28日--30日。28日下午报到，3月29日9：00开会（会期一天），30日上午离会。

地点：江西省抚州市凤凰开元名都大酒店（抚州市临川区迎宾大道288号），前台电话：0794-2179999

三、参会人员

（一）各药品上市许可持有人、药品（含药用辅料、中药提取物）生产企业质量负责人或质量受权人1人；

（二）省局行政受理与投诉举报中心(原信息中心)、省药品检验检测院、省药品认证审评中心、省药品不良反应中心、樟树药品监管局各2人（分管领导、部门负责人），省药品检查员中心（含六个检查所各1人）8人；

（三）药品注册处、科技处、药品检查监督办各1人；

（四）药品生产处全体人员。

四、有关要求

（一）请各参会企业(单位)将会议回执（见附件）于2023年3月23日17时前发送至会议指定邮箱(569934803@qq.com)，邮件标题请写“会议回执”。

（二）企业参会代表28日晚餐、29日午餐费用由会议承担，住宿、往返交通等费用自理，酒店住宿费用300元/晚（含早餐）； 药品监管系统参会人员食宿费用由会议承担，往返交通费用自理，会议不安排司机食宿；

（三）联系人：药品生产处 俞建龙  电话：0791-88158135

附件：会议回执

江西省药品监督管理局

2023年3月21日　

（公开属性：主动公开）

附件：

会议回执

                                                                                                                         单位：（盖章）                             年   月  日