各有关单位：

中药安全性是中药质量控制的首要目标，也是药品监管的核心要素。中药安全性控制涉及质量、药效、毒理、风险评估等跨学科技术。《中国药典（2025年版）》大幅增加、修订了中药安全性相关的药品标准。为保障相关检测项目顺利实施，提升中药安全性研究技术水平，中国食品药品检定研究院（以下简称中检院）定于2025年6月17日—19日在湖南省长沙市举办中药安全性检测技术培训班。现将有关事项通知如下：

一、主办单位

中检院。

二、培训师资

邀请国家食品安全风险评估中心、军事医学科学院，以及中检院等药检机构的专家进行授课。

三、培训对象

培训面向中药质量控制、安全性评价、生产过程控制、实验室管理等领域的专业人员。

四、培训内容

（一）“有毒”中药安全性研究方法与应用

从中药复杂性的基本特点出发，以“整合毒理学”的概念，探索毒性中药研究的新方法，正确理解中药的“毒性”。

（二）含马兜铃酸中成药的安全性控制研究

介绍马兜铃酸安全性问题现状，我国在用含马兜铃酸的中药材、饮片及中成药情况，马兜铃酸通用检测方法的建立和应用，含马兜铃酸药品监管现状及展望。

（三）对照提取物技术用于含乌头碱及马钱子碱类中药质量控制及标准修订研究

介绍含乌头碱类中药质量标准现状及存在问题，乌头碱双酯型生物碱对照提取物替代乌头碱对照品指导原则和《中国药典（2025年版）》相关标准修订情况。

（四）风险评估的基本原则与方法及在中药重金属风险控制中的应用

系统介绍风险分析学科的发展、风险评估的原理和方法；结合食品及中药材重金属残留限量的制定过程，阐述风险评估中关键技术参数的建立，风险管理的作用。

（五）食品和食药两用物质中吡咯里西啶生物碱风险评估进展

以吡咯里西啶生物碱为例，介绍风险评估的基本过程；结合国内外对吡咯里西啶生物碱风险评估情况，阐述监管策略。

（六）中药中有毒有害物质检测技术及药品标准进展，痕量残留检测分析质量控制程序

介绍农药、重金属、真菌毒素残留等外源性污染物以及马兜铃酸、吡咯里西啶生物碱等内源性有毒物质检测技术及药品标准研究进展。结合《中国药典》农药残留等标准的实施情况，探讨痕量残留检测中分析质量控制的技术要求。在满足风险评估的基础上，规范实验操作、保证结果可靠、提升检验效率、降低测试成本。

（七）《中国药典（2025年版）》农残检测关键技术

授课老师结合《中国药典（2025年版）》禁用农药及转化农药增修订工作经验，介绍样品前处理、质谱检测等关键技术，对高风险药材品种风险评估数据进行解读。

（八）中药材中植物生长调节剂监管策略

介绍植物生长调节剂的应用及监管情况。以麦冬为例，从安全性、药材质量、产业发展等多角度阐述监管策略。介绍《中国药典（2025年版）》麦冬中多效唑残留检测技术。

（九）中药材及饮片中农药残留、重金属及有害元素残留情况

介绍近10年来监测数据，评估总体合格率、高风险品种的汇总名单等。

（十）中药中辐照筛查检测法及对行业的影响

中药中辐照筛查检测法关键技术操作；对辐照灭菌技术要求、药品质量影响、生产工艺规范等进行解读。

（十一）中药研究过程中的数据处理方法及人工智能技术应用

 

围绕中药研究中的数据处理需求，系统解析实验设计、方差分析、回归模型等基础化学计量学法，并通过实际案例探索人工智能中机器学习、深度学习等技术在中药成分分析、毒效预测及质量评价中的创新应用。

注：具体培训内容以报到时领取的培训资料为准。

五、培训时间、地点

（一）报到时间：6月16日（11：00至21：00）。

（二）培训时间：6月17日—19日（12：00结束）。

（三）报到地点：长沙星享尊品酒店。

（四）培训地点：长沙星享尊品酒店四楼长沙厅。

六、培训方式

（一）培训形式

培训采取现场授课的形式开展。

（二）培训证书

培训结束后，学员可登录培训系统查看或下载培训证书。

1.移动端：学员可在“中国药检”微信公众号→“教育培训”→“中检云课”→“我的”→“我的证书”查看或下载培训证书。

2.电脑端：登录https://zjyk.nifdc.org.cn网址→“我的”→“我的证书”查看或下载培训证书。

七、报名程序

培训支持团队或个人方式报名。

（一）移动端：微信扫描下方二维码，登录后即可报名参加本次培训班。或关注“中国药检”微信公众号后，点击→“教育培训”→“中检云课”查看本次培训班信息并进行报名。

（二）电脑端：登录https://zjyk.nifdc.org.cn网址查看本次培训班信息并进行报名。

 

 

（三）本次培训名额有限，请尽快报名，满额即止。

（四）如遇不可抗力因素导致培训班延期或取消，届时将另行通知。

八、培训费用

（一）培训费

培训班培训费2800元/人（包括培训师资费、场地费、材料费、证书费、培训期间午晚自助餐费以及其他费用）。

（二）培训费缴纳方式

1.在线支付

学员在公众号内提交报名信息后进入确认订单页，选择在线支付方式，点击提交跳转至在线支付，完成后在“已报名”或“我的”→“我的已报名”可查看。在线支付培训费不产生任何手续费，培训报名确认以最终缴费时间为准。

2.汇款支付

支持公对公汇款和个人汇款（柜台汇款和网银汇款等），为确保汇款及时到账，请参训学员务必在培训报到前确保将款汇出，并于汇款时标注“中药安全培训+参训人姓名”。汇款支付报名需要上传支付凭证至中检云课平台，提交并经审核完成后，可在“已报名”或“我的”→“我的已报名”中查看。

收款单位：中国食品药品检定研究院

账号：0200001509089202642

开户行：中国工商银行北京永定门支行

开户行号：102100000152

（三）发票

培训班开具培训费发票，分为电子发票（普通发票）、电子发票（增值税专用发票），请学员在报名时准确选择发票类型并认真填写发票信息。中检院确认收到培训款项后，最迟在培训结束后5个工作日内开具发票，学员可以通过以下方式查看开票状态和下载发票。

1.移动端：学员可在“中国药检”公众号→“教育培训”→“中检云课”→“我的”→“我的发票”查看相关信息。

2.电脑端：登录https://zjyk.nifdc.org.cn网址→“我的”→“我的发票”查看相关信息。

九、其他事项

（一）长沙星享尊品酒店（推荐）

培训班住宿费用自理，参训学员自行与酒店结算，住宿费发票由长沙星享尊品酒店开具。

1.住宿费（本次培训班优惠价格）：

标准大床房：298元/天/间（含双早）

标准双人间单住：298元/天/间（含双早）

标准双人间拼住：149元/天/床位（含单早）

2.房源有限，如需预订酒店请报名时在住宿需求填写处选择“是”并按需求填写酒店需求信息，住宿信息收集于6月10日截止，后续还有住宿需求的，请直接联系酒店经理，酒店经理会在有房源的情况下统筹安排。

（二）培训用餐及接送站

本次培训用餐为自助餐，培训报到时领取培训两天的午晚自助餐券，学员按照餐券上的时间和地点用餐。培训不安排接送站，请学员自行前往酒店，交通费用自理。

十、联系方式

（一）中检院培训中心

庞老师，电话：010-53851491，手机：15313386335

王老师，电话：010-53851305，手机：18910892088

（二）中检院中药所

昝老师，电话：010-53852092 ，手机：15811282077

（三）培训报名技术支持

系统报名操作等相关问题咨询：李老师：18834135839

（四）长沙星享尊品酒店

长沙市雨花区湘府东路160号

龙经理，手机：17375885891 

中检院

2025年4月28日