【国家】关于公开征求《药品变更受理审查指南（试行）（征求意见稿）》意见的通知 2023-11-28     浏览(734)         为及时更新并公开受理标准，提高受理工作质量，更好的服务于申请人，药审中心在《国家药监局药审中心关于发布〈中药变更受理审查指南（试行）〉的通告》（2021年第24号）、《国家药监局药审中心关于发布〈化学药品变更受理审查指南（试行）〉的通告》（2021年第17号）、《国家药监局药审中心关于发布〈生物制品变更受理审查指南（试行）〉的通告》（2021年第30号）的基础上，结合药品注册申请电子申报及审评期间变更工作程序的相关要求，修订形成中药、化药、生物制品变更受理审查指南征求意见稿。现在中心网站予以公示，以广泛听取各界意见和建议。

【国家】药品安全巩固提升行动基层联系点交流会(第二场)召开 2023-11-28     浏览(522)         11月27日，国家药监局召开药品安全巩固提升行动基层联系点交流会(第二场)。浙江杭州、安徽滁州、福建漳州、江西九江、山东青岛西海岸新区、河南驻马店、湖北孝感、湖南郴州、广东深圳、广西玉林、海南文昌等11个市（区）市场监管部门交流工作经验。国家药监局党组成员、副局长雷平出席会议并讲话。

【国家】2023年全国医改监测工作培训班在南京举办 2023-11-28     浏览(642)         2023年11月23日，全国医改监测工作培训班在南京举办。

【国家】数字健康发展国际研讨会召开 2023-11-28     浏览(910)         国家卫生健康委统计信息中心和世界卫生组织驻华代表处于2023年11月10日至11日，在浙江省杭州市共同举办数字健康发展国际研讨会。国家卫生健康委规划司一级巡视员、副司长刘文先，国家卫生健康委统计信息中心主任吴士勇，世界卫生组织驻华代表马丁·泰勒以及世界卫生组织西太区数据、战略与创新司司长朴岐东出席会议并致辞。国家卫生健康委规划司、国际司及部分省、市卫生健康委和医疗机构有关负责同志，世界卫生组织西太区、驻华代表处官员及国内外专家参加会议。

【国家】《数据管理能力框架》（中文版）发布 2023-11-28     浏览(614)         国家卫生健康委统计信息中心、世界卫生组织西太区于2023年11月10日在杭州联合发布了《数据管理能力框架》（中文版）。

国家药监局综合司公开征求《医疗器械临床试验检查要点及判定原则（征求意见稿）》意见 2023-11-28     浏览(488)         为落实《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》《医疗器械临床试验质量管理规范》，指导药品监督管理部门规范开展医疗器械临床试验监督检查工作，国家药监局组织制定了《医疗器械临床试验检查要点及判定原则（征求意见稿）》（见附件1），现公开征求意见。

【国家】关于理中丸（浓缩丸）国家药品标准草案的公示 2023-11-28     浏览(768)         我委拟修订理中丸（浓缩丸）国家药品标准。为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的理中丸（浓缩丸）国家药品标准公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期自发布之日起三个月。请认真研核，若有异议，请及时在线反馈，并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需打印后加盖公章，个人来函需打印后本人签名，并邮寄至我委通讯地址。

【国家】关于中药配方颗粒国家药品标准（2023年第三期）的公示 2023-11-28     浏览(560)         按照国家药品监督管理局统一部署要求，根据国家药品标准工作程序，我委组织相关企业开展中药配方颗粒国家药品标准研究，形成了2023年第三期15个中药配方颗粒拟公示标准。

【国家】关于健宝灵颗粒国家药品标准草案的公示 2023-11-28     浏览(451)         我委拟修订健宝灵颗粒国家药品标准，标准编号：YBZ28312005-2009Z。为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的健宝灵颗粒国家药品标准公示征求社会各界意见（详见附件）

【国家】关于公开征求《药审中心关于已上市药品说明书增加儿童用药信息工作细则（征求意见稿）》意见的通知 2023-11-28     浏览(867)         为落实国家药品监督管理局发布的《已上市药品说明书增加儿童用药信息工作程序（试行）》（2023年第68号）中药品审评中心制定发布配套工作细则的要求，我中心起草了《药审中心关于已上市药品说明书增加儿童用药信息工作细则（征求意见稿）》。