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【国家】闫树江调研指导国家中医药管理局直属(管)医院疫情防控和中医医院高质量发展工作 2022-09-27     浏览(556)         近日,国家中医药管理局副局长、党组成员闫树江带队赴中国中医科学院广安门医院、北京中医药大学东方医院调研指导疫情防控和中医医院高质量发展工作,现场察看了发热门诊、急诊科、重症医学科、内科门诊等重点科室,并在广安门医院与医务人员代表座谈。

【国家】全国医疗保障跨省异地就医直接结算公共服务信息发布(第五十一期) 2022-09-27     浏览(450)         2022年8月,280个统筹地区已启动高血压、糖尿病、恶性肿瘤门诊放化疗、尿毒症透析、器官移植术后抗排异治疗等5种门诊慢特病相关治疗费用跨省直接结算工作,进一步扩大门诊费用跨省直接结算覆盖范围。

关于公开征求《治疗卵巢癌新药临床研发技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知 2022-09-26     浏览(346)         现阶段国内尚无治疗卵巢癌新药临床研发相关技术指导原则,现有的指导原则尚不能涵盖和专门针对卵巢癌的临床试验设计的考虑,为进一步明确技术原则,提高新药研发效率,化药临床一部相关适应症小组组织撰写了《治疗卵巢癌新药临床研发技术指导原则》,形成征求意见稿,供药物研发相关人员参考。

关于公开征求《咀嚼片(化学药品)质量属性研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知 2022-09-26     浏览(407)         为明确对咀嚼片(化学药品)质量属性研究的技术要求,以更好地指导企业进行研究以及统一监管要求,我中心经调研以及与专家和业界讨论,组织起草了《咀嚼片(化学药品)质量属性研究技术指导原则(征求意见稿)》。

关于药审中心与中国药品监督管理研究会合作举办“细胞和基因治疗产品药学研究与评价审评考虑”线上培训的通知 2022-09-26     浏览(591)         近年来,国内外细胞和基因治疗产业进展迅速,新技术、新应用、新成果不断涌现,在恶性肿瘤、再生医学等多种疾病领域显示出巨大的应用潜力。为加快推动我国生物医药产业发展,建立更加科学完善的技术评价体系,加强与临床机构、研发企业的沟通交流,药审中心拟定于2022年9月28日举办“细胞和基因治疗产品药学研究与评价审评考虑”线上培训宣讲会。

我国国产首台质子治疗系统获批上市 2022-09-26     浏览(705)         近年来,国家药品监督管理局全面贯彻落实党中央国务院有关深化医疗器械审评审批制度改革要求,积极推动创新医疗器械、国家重点研发计划和重大科技专项医疗器械上市,促进产业创新高质量发展,更好满足患者健康需要。2022年9月26日,国家药品监督管理局批准了上海艾普强粒子设备有限公司生产的“质子治疗系统”创新产品注册申请。该产品是“十三五”期间科技部重点研发计划“数字诊疗装备专项”的重点支持项目,也是我国首台获准上市的国产质子治疗系统。该产品的获批上市,标志着我国高端医疗器械装备国产化又迈出一步,对于提升我国医学肿瘤诊疗手段和水平,具有重大意义。

李滔副局长赴中国医学科学院肿瘤医院调研跨省异地就医直接结算工作 2022-09-25     浏览(619)     2022年9月14日,国家医保局党组成员、副局长李滔一行赴中国医学科学院肿瘤医院调研跨省异地就医直接结算工作,实地考察门诊慢特病费用跨省直接结算试点开展情况。李滔强调,按照党中央、国务院决策部署,全国跨省异地就医费用直接结算工作持续推进,从住院扩展到普通门诊,并启动了门诊慢特病直接结算试点。下一步,各联网定点医疗机构作为贯彻落实决策部署的“最后一公里”,要优化医保窗口服务,完善信息化支撑,探索便捷的结算流程,总结可复制推广的经验做法,推进跨省异地就医直接结算高质量发展。国家医保局相关单位负责同志和北京市、朝阳区医保局负责同志参加调研。

关于更新医保医用耗材分类与代码数据库的通知 2022-09-24     浏览(798)         我局对2022年8月医用耗材维护信息进行了审核,经过前期公示并对反馈意见进行相关核实与处理,完成了医保医用耗材分类与代码数据库信息的更新,现予以公布。医用耗材赋码结果不代表该医用耗材可单独收费,具体以各省医疗保障部门制定的价格政策为准。

【国家】关于海马万应膏国家药品标准草案的公示 2022-09-23     浏览(822)         我委拟修订海马万应膏国家药品标准,标准编号:WS3-B-0610-91。为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟修订的海马万应膏国家药品标准公示征求社会各界意见(详见附件)。

国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(第3号)(2022年第45号) 2022-09-23     浏览(605)         为加强医疗器械监督管理,保障医疗器械产品质量安全有效,国家药品监督管理局组织对电动轮椅等12个品种进行了产品质量监督抽检,发现26批(台)产品不符合标准规定。

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