附件：

第一批临时委托许可类检查事项清单

任务来源

处室	类别	具体事项	对应行政权利清单
药品生产

监督管理处	药品生产

许可类检查	1.药品生产许可证核发A证（上市许可持有人自行生产）	药品生产许可证核发A证（上市许可持有人自行生产）
2.《药品生产许可证》B证核发（药品上市许可持有人委托他人生产审批）	《药品生产许可证》B证核发（药品上市许可持有人委托他人生产审批）
3.《药品生产许可证》C证核发（药品生产企业接受委托生产审批）	《药品生产许可证》C证核发（药品生产企业接受委托生产审批）
4.《药品生产许可证》D证核发（原料药生产企业审批）	《药品生产许可证》D证核发（原料药生产企业审批）
5.《药品生产许可证》生产范围、生产地址变更（涉及生产范围A类、D类）	《药品生产许可证》生产范围、生产地址变更（涉及生产范围A类、D类）
6.《药品生产许可证》生产范围、生产地址变更（涉及生产范围B类）	《药品生产许可证》生产范围、生产地址变更（涉及生产范围B类）
7.《药品生产许可证》生产范围、生产地址变更（涉及生产范围C类）	《药品生产许可证》生产范围、生产地址变更（涉及生产范围C类）
8.《药品生产许可证》重新审查发证	《药品生产许可证》重新审查发证
9.中成药生产企业共用和异地设立前处理车间审批	中成药生产企业共用和异地设立前处理车间审批
10.麻醉药品、第一类精神药品和第二类精神药品原料药定点生产审批	麻醉药品、第一类精神药品和第二类精神药品原料药定点生产审批
11.第二类精神药品制剂生产企业审批	第二类精神药品制剂生产企业审批
12.放射性药品生产企业审批	放射性药品生产企业审批
13.生产第一类中的药品类易制毒化学品审批	生产第一类中的药品类易制毒化学品审批
14.制备美沙酮口服溶液备案	制备美沙酮口服溶液备案
中药监督

管理处	中药生产

许可类检查	15.《药品生产企业许可》核发（中药饮片、中药配方颗粒）	《药品生产企业许可》核发（中药饮片、中药配方颗粒）
16.《药品生产许可证》生产范围、生产地址变更（中药饮片、中药配方颗粒）	《药品生产许可证》生产范围、生产地址变更（中药饮片、中药配方颗粒）
17.药品生产质量管理规范符合性检查（中药饮片、中药配方颗粒）	药品生产质量管理规范符合性检查（中药饮片、中药配方颗粒）
18.《药品生产许可证》重新审查发证	《药品生产许可证》重新审查发证
19.《医疗机构制剂许可证》核发	《医疗机构制剂许可证》核发
20.《医疗机构制剂许可证》换发	《医疗机构制剂许可证》换发
21.《医疗机构制剂许可证》变更配制范围、配制地址审批	《医疗机构制剂许可证》变更配制范围、配制地址审批
药品经营

监督管理处	药品经营

许可类检查	22.药品经营企业（批发、零售连锁）经营许可证核发	药品经营企业（批发、零售连锁）经营许可证核发
23.药品经营企业（批发、零售连锁）《药品经营许可证》换证	药品经营企业（批发、零售连锁）《药品经营许可证》换证
24.药品经营企业（批发、零售连锁）经营许可证变更经营方式、经营范围、经营地址、仓库地址（包括增减仓库）	药品经营企业（批发、零售连锁）经营许可证变更经营方式、经营范围、经营地址、仓库地址（包括增减仓库）
25.放射性药品经营企业审批	放射性药品经营企业审批
26.第三方现代物流企业备案检查	省局交办事项