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药品零售连锁企业远程药学服务现场检查细则

序号	检查要点	检查内容
一	执行统一质量管理
1	企业规模在江西省内门店总数量不少于30家。	查看企业旗下连锁门店药品经营许可证，并明确开展执业药师远程审方服务门店的数量
2	连锁企业执行“八统一”管理情况	1.抽查不少于5家连锁门店；
2.重点抽取管理不规范或曾违反统一质量管理规定的门店；
3.从连锁企业所属的门店中抽取医保高值药品等品种，核实门店是否从非法渠道采购或自行采购。
二	人员
3	远程药学服务中心（分中心）配备的执业药师的数量、类别应与所服务的连锁门店数量、经营范围相适应。	1.所服务的连锁门店数量为30家的，远程药学服务中心（分中心）至少配备5名执业药师；
2.所服务的连锁门店超过30家的，每增加10家（不足10家，按照10家计算），远程药学服务中心（分中心）至少增配1名执业药师。
3.所服务的连锁门店有经营中药饮片的，远程药学服务中心（分中心），至少配备1名执业中药师。
4	药品质量管理人员应在职在岗，不得在其他企业或单位兼职；企业自建执业药师远程审方室时，审方室负责人应是部门主管级别，人员编制及业务指导归属企业质量管理部门。连锁总部质量负责人、质量管理部门负责人不得兼职远程药学服务工作。
查看公司组织机构设置和相关任职文件，核实企业《从事远程药学服务药品零售连锁企业信息登记表》《药品经营许可证》《企业组织架构图》《人员花名册》等，确认是否兼职远程药学服务执业药师。
5	远程药学服务执业药师应经过岗前培训、继续教育与考核，熟悉相关法律法规，熟悉服务流程，熟练操作设施设备。	1.核实远程药学服务执业药师的岗位任命文件，看是否与《从事远程药学服务药品零售连锁企业信息登记表》《企业组织架构图》《人员花名册》信息相符；
2.查阅企业培训计划、培训记录、考核记录和执业药师继续教育情况，核实远程药学服务执业药师是否经过培训与考核，是否按要求完成继续教育；
3.现场提问远程药学服务执业药师，看是否熟悉相关法律法规、岗位职责和操作规程；现场演示远程药学服务，看是否熟悉服务流程，熟练操作设施设备。
6	远程药学服务执业药师不得存在“挂证”行为。	核实执业药师与连锁企业签订的劳动合同、社保支付凭证、工资凭条、档案记录等，通过社保查询系统核实是否在连锁总部缴纳社保，退休人员应提供相关证明。
7	开展远程审方服务的连锁门店应配置至少1名药学技术人员负责处方复核工作。	核实门店复核人员数量是否符合开展远程审方要求，查看相关任职文件和培训记录
三	制度文件
8	远程药学服务管理制度	1.查阅质量管理制度，检查是否建立远程药学服务管理制度，应包括计算机系统权限设置与管理、人员在岗考勤、记录和凭证管理、处方的审核、复核、调配、签字、避免处方重复使用等内容；
2.相关制度内容是否与企业经营实际相符，如远程药学服务计算机系统权限管理、人员岗位设置、服务流程等内容。
9	远程药学服务人员岗位职责	查阅人员岗位职责，检查是否建立远程药学服务人员岗位职责，其中远程药学服务执业药师岗位职责应包括远程处方审核、合理用药指导等内容，连锁门店其他药学技术人员岗位职责应包括处方复核、调配、合理用药指导以及药品验收。
10	远程药学服务操作规程	查阅操作规程，看是否建立远程药学服务操作规程，操作规程内容是否与管理制度、岗位责任的要求相适应，是否与企业经营实际相符合。
四	设施设备
11	远程药学服务中心（分中心）配备相应设施设备。	检查远程药学服务中心（分中心）是否配备远程药学服务计算机系统、音像采集设备、存储设备、打印设备等。
12	远程药学服务中心（分中心）与所服务连锁门店之间可以实时音像互联互通。	1.检查远程药学服务中心（分中心）与所服务连锁门店之间网络是否畅通，是否可以实时音像互联互通；
2.网络带宽和远程药学服务系统是否满足远程药学服务执业药师同时进行服务。
13	远程药学服务由执业药师本人开展，通过授权账号和密码登录进入远程药学服务系统。	1.检查远程药学服务是否由执业药师本人真实开展，不得以人工智能程序替代服务；
2.检查远程药学服务人员是否通过输入账号和密码登录系统，并在权限范围内录入或查询数据。
14	远程药学服务系统可以满足远程药学服务需求。	1.检查连锁门店端远程药学服务系统是否显示远程药学服务执业药师是否在线服务，是否在服务界面醒目位置展示在线提供远程服务的执业药师注册信息。
2.现场模拟连锁门店发起远程审方，远程执业药师审方及合理用药指导，门店复核、调配、发药等远程药学服务全流程；
3.检查远程药学服务系统是否可以实现电子处方的接收、分配、审核、统计及记录等功能，能够完成远程药学服务；
4.检查电子处方是否在远程审核、门店复核与调配后，处方笺上相应显示操作人员电子签名，不显示签名或未进行操作而出现签名均不符合要求。
15	远程药学服务系统与连锁总部和连锁门店的ERP系统有效对接。	1.现场模拟在所服务的连锁门店ERP系统中销售未凭处方或未经药师审核调配的处方药，检查系统是否会进行自动拦截；
2.检查连锁总部和连锁门店的ERP系统与远程药学服务系统是否实时对接，ERP系统中的处方药销售记录是否包含电子处方编号，销售的处方药品是否与远程审方的处方药对应一致。
16	远程药学服务系统可以实现对处方和服务对象信息及药学服务过程的记录。	1.检查远程药学服务过程是否有影音记录，调阅记录内容是否可以正常播放；
2.检查远程药学服务系统是否可以记录远程药学服务的开始时间和结束时间，时间信息应包括年月日时分秒；
3.检查远程药学服务系统各项数据的日期和时间是否由系统自动生成，不可以采用手工编辑或菜单选择等方式录入；
4.检查是否可以调阅远程审核的电子处方，检查处方笺上是否显示相关人员的电子签名，电子签名是否经过电子实名认证；
5.检查远程药学服务系统记录的电子处方、服务对象信息和药学服务过程是否真实、准确、完整、可追溯。
五	记录和凭证
17	远程药学服务相关记录与凭证应妥善保存，保存期限不少于5年，且不少于药品有效期满后1年。	1.检查远程药学服务记录与凭证管理制度是否明确保存期限不少于5年，且不少于药品有效期满后1年；
2.检查远程药学服务相关记录与凭证储存方式和场所是否安全可靠，其中电子数据应按日备份，存储介质存放于安全场所，防止与服务器同时遭遇灾害造成损坏或丢失。
18	药品处方应真实，来源合规，避免重复使用。	1.检查开具药品处方的医疗机构是否具备诊疗资质，互联网医院是否具备互联网诊疗资质；
2.检查处方来源是否真实合规，内容完整，处方笺上是否有医生签名或电子签名；
3.检查电子处方是否体现使用门店的名称信息，防止多次重复使用。