吉林省药品监督管理局行政复议前置情形清单

序号	前置情形	前置类别	行使层级	实施依据	告知内容
1	不予受理药品、医疗器械、化妆品行政许可申请的决定	行政许可	省级	《中华人民共和国行政复议法》第二十三条第一款第三项：“有下列情形之一的，申请人应当先向行政复议机关申请行政复议，对行政复议决定不服的，可以再依法向人民法院提起行政诉讼：（三）认为行政机关存在本法第十一条规定的未履行法定职责情形”；《中华人民共和国行政复议法》第三十二条:“行政机关对申请人提出的行政许可申请，应当根据下列情况分别作出处理：（一）申请事项依法不需要取得行政许可的，应当即时告知申请人不受理；（二）申请事项依法不属于本行政机关职权范围的，应当即时作出不予受理的决定，并告知申请人向有关行政机关申请；（三）申请材料存在可以当场更正的错误的，应当允许申请人当场更正；（四）申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或者在五日内一次告知申请人需要补正的全部内容，逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理；（五）申请事项属于本行政机关职权范围，申请材料齐全、符合法定形式，或者申请人按照本行政机关的要求提交全部补正申请材料的，应当受理行政许可申请。 行政机关受理或者不予受理行政许可申请，应当出具加盖本行政机关专用印章和注明日期的书面凭证”。	你（单位）如不服本不予受理决定，可以在收到本不予受理通知书之日起60日内向吉林省人民政府申请行政复议，对行政复议决定不服的，可以再依法向人民法院提起行政诉讼。
序号	前置情形	前置类别	行使层级	实施依据	告知内容
2	不予公开政府信息	信息公开	省级	《中华人民共和国行政复议法》第二十三条第一款第四项：“有下列情形之一的，申请人应当先向行政复议机关申请行政复议，对行政复议决定不服的，可以再依法向人民法院提起行政诉讼：（四）申请政府信息公开，行政机关不予公开”；《中华人民共和国政府信息公开条例》第十四条：“依法确定为国家秘密的政府信息，法律、行政法规禁止公开的政府信息，以及公开后可能危及国家安全、公共安全、经济安全、社会稳定的政府信息，不予公开”;

第十五条：“涉及商业秘密、个人隐私等公开会对第三方合法权益造成损害的政府信息，行政机关不得公开。但是，第三方同意公开或者行政机关认为不公开会对公共利益造成重大影响的，予以公开”;第十六条：“行政机关的内部事务信息，包括人事管理、后勤管理、内部工作流程等方面的信息，可以不予公开。行政机关在履行行政管理职能过程中形成的讨论记录、过程稿、磋商信函、请示报告等过程性信息以及行政执法案卷信息，可以不予公开。法律、法规、规章规定上述信息应当公开的，从其规定”。

如对本答复不服，可以在收到本答复之日起60日内向吉林省人民政府申请行政复议，对行政复议决定不服，可以再依法向人民法院提起行政诉讼。
序号	前置情形	前置类别	行使层级	实施依据	告知内容
3	对药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等未遵守药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范等的作出当场行政处罚决定	行政处罚	省级

《中华人民共和国行政复议法》第二十三条第一款第一项：“对当场作出的行政处罚决定不服”;《中华人民共和国行政处罚法》第五十一条：“违法事实确凿并有法定依据，对公民处以二百元以下、对法人或者其他组织处以三千元以下罚款或者警告的行政处罚的，可以当场作出行政处罚决定”;《中华人民共和国药品管理法》第一百二十六条：“除本法另有规定的情形外，药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等未遵守药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范等的，责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处十万元以上五十万元以下的罚款；情节严重的，处五十万元以上二百万元以下的罚款，责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证等，药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等五年内不得开展药物非临床安全性评价研究、药物临床试验，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入百分之十以上百分之五十以下的罚款，十年直至终身禁止从事药品生产经营等活动”。

你（单位）如不服本行政处罚决定，可以在收到本当场行政处罚决定书之日起60日内向吉林省人民政府申请行政复议（可以通过本机关提交行政复议申请材料），对行政复议决定不服，可以再依法向人民法院提起行政诉讼。
序号	前置情形	前置类别	行使层级	实施依据	告知内容
4	对药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业未按照规定建立并实施药品追溯制度的作出当场行政处罚决定	行政处罚	省级	《中华人民共和国行政复议法》第二十三条第一款第一项：“对当场作出的行政处罚决定不服”;《中华人民共和国行政处罚法》第五十一条：“违法事实确凿并有法定依据，对公民处以二百元以下、对法人或者其他组织处以三千元以下罚款或者警告的行政处罚的，可以当场作出行政处罚决定”;《中华人民共和国药品管理法》第一百二十七条第三项：“违反本法规定，有下列行为之一的，责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处十万元以上五十万元以下的罚款：（三）未按照规定建立并实施药品追溯制度；（四）未按照规定提交年度报告；（五）未按照规定对药品生产过程中的变更进行备案或者报告；（六）未制定药品上市后风险管理计划；（七）未按照规定开展药品上市后研究或者上市后评价”。	你（单位）如不服本行政处罚决定，可以在收到本当场行政处罚决定书之日起60日内向吉林省人民政府申请行政复议（可以通过本机关提交行政复议申请材料），对行政复议决定不服，可以再依法向人民法院提起行政诉讼。
5	对药品上市许可持有人未按照规定提交年度报告的作出当场行政处罚决定	行政处罚	省级	《中华人民共和国行政复议法》第二十三条第一款第一项：“对当场作出的行政处罚决定不服”;《中华人民共和国行政处罚法》第五十一条：“违法事实确凿并有法定依据，对公民处以二百元以下、对法人或者其他组织处以三千元以下罚款或者警告的行政处罚的，可以当场作出行政处罚决定”;《中华人民共和国药品管理法》第一百二十七条第四项：“违反本法规定，有下列行为之一的，责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处十万元以上五十万元以下的罚款：（四）未按照规定提交年度报告”。	你（单位）如不服本行政处罚决定，可以在收到本当场行政处罚决定书之日起60日内向吉林省人民政府申请行政复议（可以通过本机关提交行政复议申请材料），对行政复议决定不服，可以再依法向人民法院提起行政诉讼。
序号	前置情形	前置类别	行使层级	实施依据	告知内容
6	对药品上市许可持有人未制定药品上市后风险管理计划的作出当场行政处罚决定	行政处罚	省级	《中华人民共和国行政复议法》第二十三条第一款第一项：“对当场作出的行政处罚决定不服”;《中华人民共和国行政处罚法》第五十一条：“违法事实确凿并有法定依据，对公民处以二百元以下、对法人或者其他组织处以三千元以下罚款或者警告的行政处罚的，可以当场作出行政处罚决定”;《中华人民共和国药品管理法》第一百二十七条第六项：“违反本法规定，有下列行为之一的，责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处十万元以上五十万元以下的罚款：（六）未制定药品上市后风险管理计划”。

你（单位）如不服本行政处罚决定，可以在收到本当场行政处罚决定书之日起60日内向吉林省人民政府申请行政复议（可以通过本机关提交行政复议申请材料），对行政复议决定不服，可以再依法向人民法院提起行政诉讼。
7	对药品包装、标签、说明书不符合规定的作出当场行政处罚决定	行政处罚	省级	《中华人民共和国行政复议法》第二十三条第一款第一项：“对当场作出的行政处罚决定不服”;《中华人民共和国行政处罚法》第五十一条：“违法事实确凿并有法定依据，对公民处以二百元以下、对法人或者其他组织处以三千元以下罚款或者警告的行政处罚的，可以当场作出行政处罚决定”;《中华人民共和国药品管理法》第一百二十八条：“除依法应当按照假药、劣药处罚的外，药品包装未按照规定印有、贴有标签或者附有说明书，标签、说明书未按照规定注明相关信息或者印有规定标志的，责令改正，给予警告；情节严重的，吊销药品注册证书”。	你（单位）如不服本行政处罚决定，可以在收到本当场行政处罚决定书之日起60日内向吉林省人民政府申请行政复议（可以通过本机关提交行政复议申请材料），对行政复议决定不服，可以再依法向人民法院提起行政诉讼。
序号	前置情形	前置类别	行使层级	实施依据	告知内容
8	对药品经营企业购销药品未按照规定进行记录，零售药品未正确说明用法、用量等事项，或者未按照规定调配处方的作出当场行政处罚决定	行政处罚	省级

《中华人民共和国行政复议法》第二十三条第一款第一项：“对当场作出的行政处罚决定不服”;《中华人民共和国行政处罚法》第五十一条：“违法事实确凿并有法定依据，对公民处以二百元以下、对法人或者其他组织处以三千元以下罚款或者警告的行政处罚的，可以当场作出行政处罚决定”;《中华人民共和国药品管理法》第一百三十条：“违反本法规定，药品经营企业购销药品未按照规定进行记录，零售药品未正确说明用法、用量等事项，或者未按照规定调配处方的，责令改正，给予警告；情节严重的，吊销药品经营许可证”。	你（单位）如不服本行政处罚决定，可以在收到本当场行政处罚决定书之日起60日内向吉林省人民政府申请行政复议（可以通过本机关提交行政复议申请材料），对行政复议决定不服，可以再依法向人民法院提起行政诉讼。
9	对药品上市许可持有人未按照规定开展药品不良反应监测或者报告疑似药品不良反应和药品经营企业未按照规定报告疑似药品不良反应的作出当场行政处罚决定	行政处罚	省级	《中华人民共和国行政复议法》第二十三条第一款第一项：“对当场作出的行政处罚决定不服”;《中华人民共和国行政处罚法》第五十一条：“违法事实确凿并有法定依据，对公民处以二百元以下、对法人或者其他组织处以三千元以下罚款或者警告的行政处罚的，可以当场作出行政处罚决定”;《中华人民共和国药品管理法》第一百三十五条第一款、第二款：“药品上市许可持有人未按照规定开展药品不良反应监测或者报告疑似药品不良反应的，责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，责令停产停业整顿，并处十万元以上一百万元以下的罚款”、“药品经营企业未按照规定报告疑似药品不良反应的，责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，责令停产停业整顿，并处五万元以上五十万元以下的罚款”。	你（单位）如不服本行政处罚决定，可以在收到本当场行政处罚决定书之日起60日内向吉林省人民政府申请行政复议（可以通过本机关提交行政复议申请材料），对行政复议决定不服，可以再依法向人民法院提起行政诉讼。
序号	前置情形	前置类别	行使层级	实施依据	告知内容
10	对疫苗上市许可持有人或者其他单位违反药品相关质量管理规范的作出当场行政处罚决定	行政处罚	省级	《中华人民共和国行政复议法》第二十三条第一款第一项：“对当场作出的行政处罚决定不服”;《中华人民共和国行政处罚法》第五十一条：“违法事实确凿并有法定依据，对公民处以二百元以下、对法人或者其他组织处以三千元以下罚款或者警告的行政处罚的，可以当场作出行政处罚决定”;《中华人民共和国疫苗管理法》第八十二条：“除本法另有规定的情形外，疫苗上市许可持有人或者其他单位违反药品相关质量管理规范的，由县级以上人民政府药品监督管理部门责令改正，给予警告”。	你（单位）如不服本行政处罚决定，可以在收到本当场行政处罚决定书之日起60日内向吉林省人民政府申请行政复议（可以通过本机关提交行政复议申请材料），对行政复议决定不服，可以再依法向人民法院提起行政诉讼。
11	对疫苗上市许可持有人未履行法定义务的作出当场行政处罚决定	行政处罚	省级	《中华人民共和国行政复议法》第二十三条第一款第一项：“对当场作出的行政处罚决定不服”;《中华人民共和国行政处罚法》第五十一条：“违法事实确凿并有法定依据，对公民处以二百元以下、对法人或者其他组织处以三千元以下罚款或者警告的行政处罚的，可以当场作出行政处罚决定”;《中华人民共和国疫苗管理法》第八十三条：“违反本法规定，疫苗上市许可持有人有下列情形之一的，由省级以上人民政府药品监督管理部门责令改正，给予警告：（一）未按照规定建立疫苗电子追溯系统；（二）法定代表人、主要负责人和生产管理负责人、质量管理负责人、质量受权人等关键岗位人员不符合规定条件或者未按照规定对其进行培训、考核；（三）未按照规定报告或者备案；（四）未按照规定开展上市后研究，或者未按照规定设立机构、配备人员主动收集、跟踪分析疑似预防接种异常反应；（五）未按照规定投保疫苗责任强制保险；（六）未按照规定建立信息公开制度”。	你（单位）如不服本行政处罚决定，可以在收到本当场行政处罚决定书之日起60日内向吉林省人民政府申请行政复议（可以通过本机关提交行政复议申请材料），对行政复议决定不服，可以再依法向人民法院提起行政诉讼。
序号	前置情形	前置类别	行使层级	实施依据	告知内容
12	对麻醉药品和精神药品定点批发企业未按照规定购进、供应、报告、储存、销毁、备案、履行相关义务的作出当场行政处罚决定	行政处罚	省级	《中华人民共和国行政复议法》第二十三条第一款第一项：“对当场作出的行政处罚决定不服”;《中华人民共和国行政处罚法》第五十一条：“违法事实确凿并有法定依据，对公民处以二百元以下、对法人或者其他组织处以三千元以下罚款或者警告的行政处罚的，可以当场作出行政处罚决定”;《麻醉药品和精神药品管理条例》第六十九条：“定点批发企业违反本条例的规定，有下列情形之一的，由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告；（一）未依照规定购进麻醉药品和第一类精神药品的；（二）未保证供药责任区域内的麻醉药品和第一类精神药品的供应的；（三）未对医疗机构履行送货义务的；（四）未依照规定报告麻醉药品和精神药品的进货、销售、库存数量以及流向的；（五）未依照规定储存麻醉药品和精神药品，或者未依照规定建立、保存专用账册的；（六）未依照规定销毁麻醉药品和精神药品的；（七）区域性批发企业之间违反本条例的规定调剂麻醉药品和第一类精神药品，或者因特殊情况调剂麻醉药品和第一类精神药品后未依照规定备案的”。	你（单位）如不服本行政处罚决定，可以在收到本当场行政处罚决定书之日起60日内向吉林省人民政府申请行政复议（可以通过本机关提交行政复议申请材料），对行政复议决定不服，可以再依法向人民法院提起行政诉讼。
13	对发生麻醉药品和精神药品被盗、被抢、丢失案件的单位，违反本条例的规定未采取必要的控制措施或者未依照本条例的规定报告的作出当场行政处罚决定	行政处罚	省级	《中华人民共和国行政复议法》第二十三条第一款第一项：“对当场作出的行政处罚决定不服”;《中华人民共和国行政处罚法》第五十一条：“违法事实确凿并有法定依据，对公民处以二百元以下、对法人或者其他组织处以三千元以下罚款或者警告的行政处罚的，可以当场作出行政处罚决定”;《麻醉药品和精神药品管理条例》第八十条：“发生麻醉药品和精神药品被盗、被抢、丢失案件的单位，违反本条例的规定未采取必要的控制措施或者未依照本条例的规定报告的，由药品监督管理部门和卫生主管部门依照各自职责，责令改正，给予警告；情节严重的，处5000元以上1万元以下的罚款”。	你（单位）如不服本行政处罚决定，可以在收到本当场行政处罚决定书之日起60日内向吉林省人民政府申请行政复议（可以通过本机关提交行政复议申请材料），对行政复议决定不服，可以再依法向人民法院提起行政诉讼。
序号	前置情形	前置类别	行使层级	实施依据	告知内容
14	对药品上市许可持有人、药品生产企业生产药品使用的原料药或者中药材、中药饮片未按照规定进行检验的作出当场行政处罚决定	行政处罚	省级	《中华人民共和国行政复议法》第二十三条第一款第一项：“对当场作出的行政处罚决定不服”;《中华人民共和国行政处罚法》第五十一条：“违法事实确凿并有法定依据，对公民处以二百元以下、对法人或者其他组织处以三千元以下罚款或者警告的行政处罚的，可以当场作出行政处罚决定”;《吉林省药品监督管理条例》第四十五条：“有下列行为的，给予警告，责令限期改正；逾期不改的，责令停产、停业整顿，并处五千元以上两万元以下的罚款；情节严重的，由省药品监督管理部门吊销《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》：（二）违反本条例第八条、第十条第一款，生产药品的原料药、中药材、中药饮片、细贵中药材未按照规定进行检验”。	你（单位）如不服本行政处罚决定，可以在收到本当场行政处罚决定书之日起60日内向吉林省人民政府申请行政复议（可以通过本机关提交行政复议申请材料），对行政复议决定不服，可以再依法向人民法院提起行政诉讼。
15	对药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业、医疗机构未在药品说明书规定的冷冻、冷藏条件下运输、储存药品的作出当场行政处罚决定	行政处罚	省级	《中华人民共和国行政复议法》第二十三条第一款第一项：“对当场作出的行政处罚决定不服”;《中华人民共和国行政处罚法》第五十一条：“违法事实确凿并有法定依据，对公民处以二百元以下、对法人或者其他组织处以三千元以下罚款或者警告的行政处罚的，可以当场作出行政处罚决定”;《吉林省药品管理条例》第五十条：“违反本条例第十九条第二款规定，药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业、医疗机构未在药品说明书规定的冷冻、冷藏条件下运输药品的，责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处五千元以上二万元以下的罚款；违反本条例第十九条第二款规定，药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业、医疗机构未在药品说明书规定的冷冻、冷藏条件下储存药品的，责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处十万元以上五十万元以下的罚款”。	你（单位）如不服本行政处罚决定，可以在收到本当场行政处罚决定书之日起60日内向吉林省人民政府申请行政复议（可以通过本机关提交行政复议申请材料），对行政复议决定不服，可以再依法向人民法院提起行政诉讼。
序号	前置情形	前置类别	行使层级	实施依据	告知内容
16	对医疗机构配制制剂未遵守制剂配制质量管理规范的作出当场行政处罚决定	行政处罚	省级	《中华人民共和国行政复议法》第二十三条第一款第一项：“对当场作出的行政处罚决定不服”;《中华人民共和国行政处罚法》第五十一条：“违法事实确凿并有法定依据，对公民处以二百元以下、对法人或者其他组织处以三千元以下罚款或者警告的行政处罚的，可以当场作出行政处罚决定”;《吉林省药品管理条例》第五十四条：“违反本条例第二十七条规定，医疗机构配制制剂未遵守制剂配制质量管理规范的，责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处十万元以上五十万元以下的罚款；情节严重的，处五十万元以上二百万元以下的罚款，责令停产停业整顿直至吊销医疗机构制剂配制许可证，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入百分之十以上百分之五十以下的罚款，十年直至终身禁止从事药品生产经营等活动”。	你（单位）如不服本行政处罚决定，可以在收到本当场行政处罚决定书之日起60日内向吉林省人民政府申请行政复议（可以通过本机关提交行政复议申请材料），对行政复议决定不服，可以再依法向人民法院提起行政诉讼。
序号	前置情形	前置类别	行使层级	实施依据	告知内容
17	对辅料、直接接触药品的包装材料和容器的生产企业及供应商未遵守国家药品监督管理局制定的质量管理规范等相关要求，不能确保质量保证体系持续合规的作出当场行政处罚决定	行政处罚	省级	《中华人民共和国行政复议法》第二十三条第一款第一项：“对当场作出的行政处罚决定不服”;《中华人民共和国行政处罚法》第五十一条：“违法事实确凿并有法定依据，对公民处以二百元以下、对法人或者其他组织处以三千元以下罚款或者警告的行政处罚的，可以当场作出行政处罚决定”;《药品生产监督管理办法》第七十条：“辅料、直接接触药品的包装材料和容器的生产企业及供应商未遵守国家药品监督管理局制定的质量管理规范等相关要求，不能确保质量保证体系持续合规，由所在地省、自治区直辖市药品监督管理部门按照《药品管理法》第一百二十六条的规定给予处罚”；《中华人民共和国药品管理法》第一百二十六条：“除本法另有规定的情形外，药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等未遵守药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范等的，责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处十万元以上五十万元以下的罚款；情节严重的，处五十万元以上二百万元以下的罚款，责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证等，药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等五年内不得开展药物非临床安全性评价研究、药物临床试验，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入百分之十以上百分之五十以下的罚款，十年直至终身禁止从事药品生产经营等活动”。	你（单位）如不服本行政处罚决定，可以在收到本当场行政处罚决定书之日起60日内向吉林省人民政府申请行政复议（可以通过本机关提交行政复议申请材料），对行政复议决定不服，可以再依法向人民法院提起行政诉讼。
序号	前置情形	前置类别	行使层级	实施依据	告知内容
18	对药品生产、经营企业在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存药品的作出当场行政处罚决定	行政处罚	省级	《中华人民共和国行政复议法》第二十三条第一款第一项：“对当场作出的行政处罚决定不服”;《中华人民共和国行政处罚法》第五十一条：“违法事实确凿并有法定依据，对公民处以二百元以下、对法人或者其他组织处以三千元以下罚款或者警告的行政处罚的，可以当场作出行政处罚决定”;《中华人民共和国药品管理法实施条例》第六十九条：“药品生产企业、药品经营企业和医疗机构变更药品生产经营许可事项，应当办理变更登记手续而未办理的，由原发证部门给予警告，责令限期补办变更登记手续；逾期不补办的，宣布其《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和《医疗机构制剂许可证》无效；仍从事药品生产经营活动的，依照《药品管理法》第七十二条的规定给予处罚”。	你（单位）如不服本行政处罚决定，可以在收到本当场行政处罚决定书之日起60日内向吉林省人民政府申请行政复议（可以通过本机关提交行政复议申请材料），对行政复议决定不服，可以再依法向人民法院提起行政诉讼。
19	对提供互联网药品信息服务的网站不在其网站主页的显著位置标注《互联网药品信息服务资格证书》的证书编号的作出当场行政处罚决定	行政处罚	省级	《中华人民共和国行政复议法》第二十三条第一款第一项：“对当场作出的行政处罚决定不服”;《中华人民共和国行政处罚法》第五十一条：“违法事实确凿并有法定依据，对公民处以二百元以下、对法人或者其他组织处以三千元以下罚款或者警告的行政处罚的，可以当场作出行政处罚决定”;《互联网药品信息服务管理办法》第二十三条：“ 提供互联网药品信息服务的网站不在其网站主页的显著位置标注《互联网药品信息服务资格证书》的证书编号的，国家食品药品监督管理总局或者省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门给予警告，责令限期改正；在限定期限内拒不改正的，对提供非经营性互联网药品信息服务的网站处以500元以下罚款，对提供经营性互联网药品信息服务的网站处以5000元以上1万元以下罚款”。	你（单位）如不服本行政处罚决定，可以在收到本当场行政处罚决定书之日起60日内向吉林省人民政府申请行政复议（可以通过本机关提交行政复议申请材料），对行政复议决定不服，可以再依法向人民法院提起行政诉讼。
序号	前置情形	前置类别	行使层级	实施依据	告知内容
20	对互联网药品信息服务提供者违反规定提供互联网信息服务的作出当场行政处罚决定	行政处罚	省级

《中华人民共和国行政复议法》第二十三条第一款第一项：“对当场作出的行政处罚决定不服”;《中华人民共和国行政处罚法》第五十一条：“违法事实确凿并有法定依据，对公民处以二百元以下、对法人或者其他组织处以三千元以下罚款或者警告的行政处罚的，可以当场作出行政处罚决定”;《互联网药品信息服务管理办法》第二十四条：“互联网药品信息服务提供者违反本办法，有下列情形之一的，由国家食品药品监督管理总局或者省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门给予警告，责令限期改正；情节严重的，对提供非经营性互联网药品信息服务的网站处以1000元以下罚款，对提供经营性互联网药品信息服务的网站处以1万元以上3万元以下罚款；构成犯罪的，移送司法部门追究刑事责任：（一）已经获得《互联网药品信息服务资格证书》，但提供的药品信息直接撮合药品网上交易的；（二）已经获得《互联网药品信息服务资格证书》，但超出审核同意的范围提供互联网药品信息服务的；（三）提供不真实互联网药品信息服务并造成不良社会影响的；（四）擅自变更互联网药品信息服务项目的”。

你（单位）如不服本行政处罚决定，可以在收到本当场行政处罚决定书之日起60日内向吉林省人民政府申请行政复议（可以通过本机关提交行政复议申请材料），对行政复议决定不服，可以再依法向人民法院提起行政诉讼。
序号	前置情形	前置类别	行使层级	实施依据	告知内容
21	对药品网络销售企业未遵守药品经营质量管理规范的作出当场行政处罚决定	行政处罚	省级	《中华人民共和国行政复议法》第二十三条第一款第一项：“对当场作出的行政处罚决定不服”;《中华人民共和国行政处罚法》第五十一条：“违法事实确凿并有法定依据，对公民处以二百元以下、对法人或者其他组织处以三千元以下罚款或者警告的行政处罚的，可以当场作出行政处罚决定”;《药品网络销售监督管理办法》第三十七条：“违反本办法第十四条、第十五条的规定，药品药品网络销售企业未遵守药品经营质量管理规范的，依照药品管理法第一百二十六的规定进行处罚”；《中华人民共和国药品管理法》第一百二十六条：“除本法另有规定的情形外，药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等未遵守药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范等的，责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处十万元以上五十万元以下的罚款；情节严重的，处五十万元以上二百万元以下的罚款，责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证等，药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等五年内不得开展药物非临床安全性评价研究、药物临床试验，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入百分之十以上百分之五十以下的罚款，十年直至终身禁止从事药品生产经营等活动”。	你（单位）如不服本行政处罚决定，可以在收到本当场行政处罚决定书之日起60日内向吉林省人民政府申请行政复议（可以通过本机关提交行政复议申请材料），对行政复议决定不服，可以再依法向人民法院提起行政诉讼。
序号	前置情形	前置类别	行使层级	实施依据	告知内容
22	对药品上市许可持有人、药品经营企业未按照《药品经营和使用质量监督管理办法》第三十八条、三十九条、第四十条、第四十二条规定履行购销查验义务或者开具销售凭证，违反药品经营质量管理规范的作出当场行政处罚决定	行政处罚	省级	《中华人民共和国行政复议法》第二十三条第一款第一项：“对当场作出的行政处罚决定不服”;《中华人民共和国行政处罚法》第五十一条：“违法事实确凿并有法定依据，对公民处以二百元以下、对法人或者其他组织处以三千元以下罚款或者警告的行政处罚的，可以当场作出行政处罚决定”;《药品经营和使用质量监督管理办法》第七十一条：“药品上市许可持有人、药品经营企业未按照《药品经营和使用质量监督管理办法》第三十八条、三十九条、第四十条、第四十二条规定履行购销查验义务或者开具销售凭证，违反药品经营质量管理规范的，药品监督管理部门按照《药品管理法》第一百二十六条给予处罚”；《中华人民共和国药品管理法》第一百二十六条：“除本法另有规定的情形外，药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等未遵守药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范等的，责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处十万元以上五十万元以下的罚款；情节严重的，处五十万元以上二百万元以下的罚款，责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证等，药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等五年内不得开展药物非临床安全性评价研究、药物临床试验，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入百分之十以上百分之五十以下的罚款，十年直至终身禁止从事药品生产经营等活动”。

你（单位）如不服本行政处罚决定，可以在收到本当场行政处罚决定书之日起60日内向吉林省人民政府申请行政复议（可以通过本机关提交行政复议申请材料），对行政复议决定不服，可以再依法向人民法院提起行政诉讼。
序号	前置情形	前置类别	行使层级	实施依据	告知内容
23	对医疗器械生产企业未按照要求提交质量管理体系自查报告的作出当场行政处罚决定	行政处罚	省级	《中华人民共和国行政复议法》第二十三条第一款第一项：“对当场作出的行政处罚决定不服”;《中华人民共和国行政处罚法》第五十一条：“违法事实确凿并有法定依据，对公民处以二百元以下、对法人或者其他组织处以三千元以下罚款或者警告的行政处罚的，可以当场作出行政处罚决定”;《医疗器械监督管理条例》第八十九条第一项：“有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门和卫生主管部门依据各自职责责令改正，给予警告；拒不改正的，处1万元以上10万元以下罚款；……：（一）未按照要求提交质量管理体系自查报告”。	你（单位）如不服本行政处罚决定，可以在收到本当场行政处罚决定书之日起60日内向吉林省人民政府申请行政复议（可以通过本机关提交行政复议申请材料），对行政复议决定不服，可以再依法向人民法院提起行政诉讼。
24	对医疗器械注册人、生产企业未依照规定开展医疗器械不良事件监测，未按照要求报告不良事件，或者对医疗器械不良事件监测技术机构、负责药品监督管理的部门开展的不良事件调查不予配合的作出当场行政处罚决定	行政处罚	省级	《中华人民共和国行政复议法》第二十三条第一款第一项：“对当场作出的行政处罚决定不服”;《中华人民共和国行政处罚法》第五十一条：“违法事实确凿并有法定依据，对公民处以二百元以下、对法人或者其他组织处以三千元以下罚款或者警告的行政处罚的，可以当场作出行政处罚决定”;《医疗器械监督管理条例》第八十九条第五项：“有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门和卫生主管部门依据各自职责责令改正，给予警告；拒不改正的，处1万元以上10万元以下罚款；……：（五）医疗器械注册人、备案人、生产经营企业、使用单位未依照本条例规定开展医疗器械不良事件监测，未按照要求报告不良事件，或者对医疗器械不良事件监测技术机构、负责药品监督管理的部门、卫生主管部门开展的不良事件调查不予配合”。	你（单位）如不服本行政处罚决定，可以在收到本当场行政处罚决定书之日起60日内向吉林省人民政府申请行政复议（可以通过本机关提交行政复议申请材料），对行政复议决定不服，可以再依法向人民法院提起行政诉讼。
序号	前置情形	前置类别	行使层级	实施依据	告知内容
25	对医疗器械注册人未按照规定制定上市后研究和风险管控计划并保证有效实施的作出当场行政处罚决定	行政处罚	省级	《中华人民共和国行政复议法》第二十三条第一款第一项：“对当场作出的行政处罚决定不服”;《中华人民共和国行政处罚法》第五十一条：“违法事实确凿并有法定依据，对公民处以二百元以下、对法人或者其他组织处以三千元以下罚款或者警告的行政处罚的，可以当场作出行政处罚决定”;《医疗器械监督管理条例》第八十九条第六项：“有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门和卫生主管部门依据各自职责责令改正，给予警告；拒不改正的，处1万元以上10万元以下罚款；……：（六）医疗器械注册人、备案人未按照规定制定上市后研究和风险管控计划并保证有效实施”。

你（单位）如不服本行政处罚决定，可以在收到本当场行政处罚决定书之日起60日内向吉林省人民政府申请行政复议（可以通过本机关提交行政复议申请材料），对行政复议决定不服，可以再依法向人民法院提起行政诉讼。
26	对医疗器械注册人未按照规定建立并执行产品追溯制度的作出当场行政处罚决定	行政处罚	省级	《中华人民共和国行政复议法》第二十三条第一款第一项：“对当场作出的行政处罚决定不服”;《中华人民共和国行政处罚法》第五十一条：“违法事实确凿并有法定依据，对公民处以二百元以下、对法人或者其他组织处以三千元以下罚款或者警告的行政处罚的，可以当场作出行政处罚决定”;《医疗器械监督管理条例》第八十九条第七项：“有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门和卫生主管部门依据各自职责责令改正，给予警告；拒不改正的，处1万元以上10万元以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员处1万元以上3万元以下罚款：（七）医疗器械注册人、备案人未按照规定建立并执行产品追溯制度”。	你（单位）如不服本行政处罚决定，可以在收到本当场行政处罚决定书之日起60日内向吉林省人民政府申请行政复议（可以通过本机关提交行政复议申请材料），对行政复议决定不服，可以再依法向人民法院提起行政诉讼。
序号	前置情形	前置类别	行使层级	实施依据	告知内容
27	对医疗器械研制、生产单位和检验机构违反规定使用禁止从事医疗器械生产活动、检验工作的人员的作出当场行政处罚决定	行政处罚	省级	《中华人民共和国行政复议法》第二十三条第一款第一项：“对当场作出的行政处罚决定不服”;《中华人民共和国行政处罚法》第五十一条：“违法事实确凿并有法定依据，对公民处以二百元以下、对法人或者其他组织处以三千元以下罚款或者警告的行政处罚的，可以当场作出行政处罚决定”;《医疗器械监督管理条例》第九十九条：“医疗器械研制、生产、经营单位和检验机构违反本条例规定使用禁止从事医疗器械生产经营活动、检验工作的人员的，由负责药品监督管理的部门责令改正，给予警告；拒不改正的，责令停产停业直至吊销许可证件”。	你（单位）如不服本行政处罚决定，可以在收到本当场行政处罚决定书之日起60日内向吉林省人民政府申请行政复议（可以通过本机关提交行政复议申请材料），对行政复议决定不服，可以再依法向人民法院提起行政诉讼。
28	对化妆品生产者招用、聘用不得从事化妆品生产活动的人员或者不得从事化妆品检验工作的人员从事化妆品生产或检验的作出当场行政处罚决定	行政处罚	省级	《中华人民共和国行政复议法》第二十三条第一款第一项：“对当场作出的行政处罚决定不服”;《中华人民共和国行政处罚法》第五十一条：“违法事实确凿并有法定依据，对公民处以二百元以下、对法人或者其他组织处以三千元以下罚款或者警告的行政处罚的，可以当场作出行政处罚决定”;《化妆品监督管理条例》第七十三条：“化妆品生产经营者、检验机构招用、聘用不得从事化妆品生产活动的人员或者不得从事化妆品检验工作的人员从事化妆品生产经营或检验的，由负责药品监督管理的部门或者其他有关部门责令改正，给予警告；拒不改正的。责令停产停业直至吊销化妆品许可证件、检验机构资质证书”。	你（单位）如不服本行政处罚决定，可以在收到本当场行政处罚决定书之日起60日内向吉林省人民政府申请行政复议（可以通过本机关提交行政复议申请材料），对行政复议决定不服，可以再依法向人民法院提起行政诉讼。
序号	前置情形	前置类别	行使层级	实施依据	告知内容
29	法律、行政法规规定应当先向行政复议机关申请行政复议的其他情形	其他	省级	《中华人民共和国行政复议法》第二十三条第一款第五项：”有下列情形之一的，申请人应当先向行政复议机关申请行政复议，对行政复议决定不服的，可以再依法向人民法院提起行政诉讼：（五）法律、行政法规规定应当先向行政复议机关申请行政复议的其他情形”。

你（单位）如不服本（决定、答复、文书等），可以在收到本（决定、答复、文书等）之日起60日内向吉林省人民政府申请行政复议，对行政复议决定不服的，可以再依法向人民法院提起行政诉讼。