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序号	类别	主要意见	采纳
情况	理由
1	最高有效
申报价	以同品种的全国省级挂网最低网价作为最高有效申报价，来源规则一致，有利于体现集采规则的公平和严谨。	部分采纳	1.挂网价来源于各省的挂网规则（没有全国统一的挂网规则），取挂网最低价容易出现误差，目前国家医保局推进全国药品挂网价格治理工作也印证这点。
2.最高有效申报价来源规则一致，有利于体现集采规则的公平和严谨，符合公平竞争原则。
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针对最高有效报价，适应症相同的妇科外用干扰素剂型较多，其中阴道泡腾胶囊、阴道泡腾片、栓剂价格差别较大，建议采用剂量差比价原则确定最高有效报价。	不采纳	15个品种是相互独立的分组，每个品种的最高有效申报价的取值都是同一标准。
3	中选条件	1.将B值的计算与产品的医院报量比例挂钩，即将有效申报企业3家及以上品种的“拟中选产品的医院报量占比”作为权重，乘以该拟中选产品的降幅，加权平均，得到B值。2.针对外用妇科干扰素的阴道泡腾胶囊、阴道泡腾片和栓剂采用疗效与剂量有正相关性，剂量越大生物活性越高，疗效越好。针对同一疾病的品种，建议采用日治疗费用、疗程治疗费用作为拟中标的依据之一。	不采纳	1.对医院报量少甚至没有报量的参加投标企业不公平。
2.采购规则应考虑所有品种，仅对外用妇科干扰素的阴道泡腾胶囊、阴道泡腾片和栓剂设置附加条件不符合公平竞争原则。
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1.针对“12.2.1 企业各品种报价降幅（A值，下同）与有效申报企业3家及以上品种的拟中选品种平均降幅（B值，下同）比较，当A值≥0.5倍的B值，拟中选”，建议修改为“企业各品种报价降幅（A值，下同）与有效申报企业3家及以上品种的拟中选品种平均降幅（B值，下同）比较，当A值≥0.3倍的B值，拟中选”；2.针对“12.2.2 A值小于0.5倍B值的，各企业各品种按A值由高到低排序，排名前60%的（向上取整）的企业，拟中选。”建议将上述拟中选标准改为“A值小于0.3倍B值的，各企业各品种按A值由高到低排序，排名前70%的（向上取整）的企业，拟中选。”	部分采纳	一方面生物制品是国家重点扶持药物品种和重点发展方向，对国家战略储备物资药品适当放宽入围标准；另一方面进一步支持企业创新，参考外省集采相关做法（将企业“创新力”作为评价指标，区分注册新药类别1类和2类，分别赋予不同分值）。
2.申报产品在药品注册类别提前向社会公示，接受社会监督。
3.采购文件修改后的表述为：

12.拟中选产品确定规则

12.1 同品种有效申报企业为3家及以上的，报价不得高于同产品（同产品指药监部门批准的药品注册批件或说明书上的通用名、规格、厂家一致）全国省级或省际联盟带量采购最低中选价格（备选价格）（以下简称“省级集采最低价”），既有中选价格又有备选价格的，取其中最低价格。按“最小制剂单位报价”由低到高确定排序，排名前70%（向上取整）的企业确定为拟中选企业。

12.2 同品种有效申报企业为2家或1家的，报价不高于同产品省级集采最低价，符合以下条件之一的拟中选：

12.2.1 企业各品种报价降幅（A值，下同）与有效申报企业3家及以上品种的拟中选企业平均降幅（B值，下同）比较，当A值≥0.5倍的B值，拟中选。若申报产品注册分类为生物制品第一类的，A值≥0.4倍的B值，拟中选；注册分类为生物制品第二类的，A值≥0.45倍的B值，拟中选。

12.2.2 不符合12.2.1条件的，各企业各品种按A值由高到低排序，排名前60%的（向上取整）的企业，拟中选。

12.2.3 初次报价不满足以上拟中选条件的，启动复活程序，企业重新报价并予以确认，符合12.2.1的，拟中选。

12.2.4 同品种有效申报企业为2家且2家企业都中选的，中选价格差距不得超过1.8倍；如超过1.8倍，则较高中选价的应下调至较低中选价格的1.8倍以内，否则取消中选资格。

注：1.降幅计算公式为：降幅=（同品种最高有效申报价-报价）/同品种最高有效申报价*100%。降幅保留2位小数（四舍五入法）。2.申报产品的药品注册类型在信息公开大会前向社会公示。
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同品种有效申报企业为2家，一家以顺位第一的较低价中选（中选价不高于价格已经较低的省级集采最低价），另一家以等于0.5倍B值第二顺位中选，有可能会造成两个中选价格之间存在较大差距，以及由此在约定采购量分配比例上面的不匹配。建议“同品种2家中选企业，中选价格差距不得超过1.8倍。如果超过1.8倍，则将对较高中选价格下调至1.8倍以内”。	采纳
6	供应保障	建议有效申报企业两家的品种也参照3家及以上的品种进行主供、备供地区的选择。既可以方便医疗机构的使用，又利于约定采购量的管理和监控，同时，优先选区的优势也能促进企业降价，而且企业还可以将节约的同省市场竞争费用拿出来降价。	采纳	有利于各地区医疗机构协议采购量的分配和落地执行监管。修改后的采购文件表述：14.有效申报企业两家的品种，供应地区按以下规则确认：

优先按初次报价拟中选、复活报价拟中选顺序排序，其次按“最小制剂单位报价”由低到高排序，同品种申报企业“最小制剂单位报价”相同时，参照“11.申报产品顺位确定”，第一顺位企业优先在供应地区中选择1个主供地区。优先选择完毕后，从第一顺位企业开始，所有拟中选企业按顺位依次确认剩余供应地区，每个拟中选企业每次选择1个主供地区，重复上述过程，直至所有地区选择确认完毕。

19.有效申报企业2家的品种约定采购量按以下规则进行分配：

19.1 选择完主供地区后，在第一顺位企业选择的每个主供地区，第一顺位企业获得该地区同品种60%需求量作为约定采购量，第二顺位企业获得该地区同品种30%需求量作为约定采购量；在第二顺位企业选择的每个主供地区，第二顺位企业获得该地区同品种60%需求量作为约定采购量，第一顺位企业获得该地区同品种30%需求量作为约定采购量。
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针对第15条“对于不在联盟集采办公室发布的中选企业供应清单内的同企业同品种其他规格或包装的药品，挂网价格应按照价格差比后执行”，建议增加挂网价不得高于同产品原省级最低集采价格。	采纳	对同企业同品种其他未中选规格或包装的药品起到约束作用。修改后的采购文件表述：

16.1 拟中选结果公示无异议后，联盟集采办公室发布中选通知。对于不在联盟集采办公室发布的中选企业供应清单内的同企业同品种其他规格或包装的药品，挂网价格应按照中选价格差比后执行;该品种中选产品和增补挂网产品的价格均不得高于现行省级最低集采价格，并纳入中选药品使用情况进行监测考核。

16.2 如中选企业在其他省份有更低省级挂网价格及集采价格时，联动更低价格。

16.3 中选企业在主供地区、备供地区按其中选价格直接挂网供应，在非主供和非备供地区按不高于其中选价格的1.5倍或同品种最高中选价挂网供应。
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建议“(一)采购周期中，医疗机构应优先使用本次药品集中采购中选药品，并确保完成约定采购量。”增加“鼓励联盟省份将中选药品纳入药店统筹管理或按照国谈药品双通道管理。”明确购销协议签订的具体部门；明确集采后企业如何收回货款，每个省的流程也需要明确；采购周期内若提前完成当年约定采购量，医疗机构继续使用的超过部分的销量，应当明确企业如何收回货款。	部分采纳	纳入药店统筹管理和国谈药品双通道管理都有明确的规定细则，无法简单捆绑在一起。修改后的采购文件表述：四、采购执行情况说明

(一)采购周期中，医疗机构应优先使用本次药品集中采购中选药品，并确保完成约定采购量。

(二)医疗机构在优先使用本次药品集中采购中选药品的基础上，协议采购量以外的部分可按当地药品集中采购管理有关规定，适量采购同品种价格适宜的其他药品，避免出现“一刀切”现象。
9	中选价格调整	建议取消中选价格调整的条款、中标价调整规则的Q值采用实际使用金额之比。	不采纳	引入这条规则的初衷，是考虑本次集采目录中的部分品种生产企业只有1-2家，竞争不充分，降价幅度可能不大，同时中选结果执行后相关品种的临床使用量将大幅增长，进一步调价有利于增进患者福利，并且设置了调价启动的区间，实行梯度降价，保证了企业在盈利的基础上调价，实现真正的“量价挂钩”。
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调整Q值为：Q值≥140%或年采购量小于200万元，或Q值≥200%，且该企业中选产品的归属净利润率增长值（N值）>5%时，启动中选价格的调整机制；Q值每增加10%，中选价下调1%×（1-综合得分/100），一个采购年度下调幅度最高不超过15%。”	部分采纳	22.中选价格调整

22.1 在本次集采周期集采中选结果执行一个完整采购年度后，根据执行一个采购年度实际采购量与“上一个采购年度”的“年化实际采购量”的比值（Q值），当该企业中选产品当年的归属净利润增长率＞上一年的归属净利润增长率，且当年归属净利润增长率和归属净利润也同时都大于0时，启动中选价格的调整机制。（1） Q值≤130%，中选价不作调整。（2）130%<Q值≤160%，中选价下调5%*M。（3）160%<Q值≤190%，中选价下调10%*M。（4）190%<Q值≤220%，中选价下调15%*M。（5）Q值＞220%，中选价下调20%*M。

22.2 本次集采周期内，中选价下调超20%时，不再继续下调。

备注：1.归属净利润增长率=（当年净利润额-上一年净利润额）/上一年净利润额。2.M=1-本企业中选品种降幅。3.上一采购年度：指执行年度的前一年，例如执行年度为2024年1月1日至2024年12月31日，则上一采购年度为2023年1月1日至2023年12月31日。4.年化实际采购量：当实际执行时间不足一年或超过一年，应折算至一年的采购量。

23.中选品种归属净利润、归属净利润增长率

在执行周期，中选企业在每个采购自然年度结束后，根据联盟集采办公室通知要求，及时填该自然年度中选品种经过有资质的会计师事务所审计提供的归属净利润和归属净利润增长率（加盖会计师事务所公章），报送至联盟集采办公室。
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“归属净利润增长率≥ 0，启动中选价格的调整机制”，修改为“归属净利润增长率≥0，且两年净利润也同时都大于0启动中选价格的调整机制”。将“归属净利润增长率”修订为“归属净利润率增长值”。	采纳
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按各联盟省份的省招标采购平台的实际采购数据对“实际使用量”和“上一采购年度实际使用量”进行计算，以统一Q值计算的标准。若第一年采用联盟报量数据作为“上一采购年度实际使用量”，则联盟报量数据与联盟各省的省招标采购平台的实际采购数据之间可能存在较大的差异。	采纳
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建议“在执行周期，中选企业在每个采购年度结束后……及时填报中选品种经过第三方审计的归属净利润增长率……”修订为“在执行周期，中选企业在每个采购自然年度结束后……及时填报该自然年度中选品种经过第三方审计的归属净利润增长率……。”根据中国证监会《上市公司信息披露管理办法（2021年修订）》第十三条，年度报告应当在每个会计年度结束之日起四个月内，中期报告应当在每个会计年度的上半年结束之日起两个月内编制完成并披露。	采纳
14	其他	对带量采购文件：同品种中，同规格预灌封包装与安瓿瓶（西林瓶）包装的差额以2.5元计，同规格带安全装置预灌封与安瓿瓶（西林瓶）包装的差额以3元计”。建议：生物制品同品种中，同规格预灌封包装或带安全装置预灌封包装与安瓿瓶（西林瓶）包装差额均应以3元计。	不采纳	参照国家组织第九批药品集采文件的表述。
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本次干扰素带量采购文件（征求意见稿）中体现质量优先的约定不够显著，为鼓励干扰素产品创新及保护知识产权，维护国家生物战略安全，建议载入国家药典且独家企业生产的药品，单独分组；	不采纳	1.采购目录的分组是通过梳理干扰素药品品规、分析联盟省份2022年度采购数量和金额，召开医疗专家、医疗机构、生产及配送企业座谈会、征求各联盟省意见及公示拟集采品种目录后最终确定。
2.对企业产品创新方面的支持，在中选条件12.2.1、12.2.2和12.2.3中已经体现。