关于开展2023年底集中带量采购医用耗材

协议期满后接续采购的通知

（征求意见稿）

省公共资源交易中心，各相关企业：

为贯彻《国务院办公厅关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知》（国办发〔2019〕37号）、国家医保局等八部委《关于开展国家组织高值医用耗材集中带量采购和使用的指导意见》（医保发〔2021〕31号）等文件精神，稳妥有序推进医用耗材集中带量采购，现根据我省医用耗材集中带量采购工作安排，将2023年底集中带量采购医用耗材协议期满后接续采购有关事宜通知如下。

一、工作目标

坚持临床优先，确保临床使用和市场格局整体稳定；坚持价格合理，稳定市场价格水平和企业预期；坚持保障供应，进一步拓宽中选产品清单，稳妥有序推进带量联动采购。

二、采购主体

全省范围内所有公立医疗机构（含军队医疗机构，下同）均应参加，医保定点社会办医疗机构自愿参加。

三、采购品种

本次2023年底集中带量采购医用耗材协议期满后接续采购品种见下表：

原集采项目名称	耗材种类
河南省首次医用耗材集采项目	留置针
洛阳市等豫西南联盟集采项目	预充式导管冲洗器
留置针贴
无针输液接头
开封市等豫东联盟集采项目	输液器
吸氧装置（一次性使用一体式吸氧管）
气管插管
郑大一附院公立医院联盟首批集采项目	止血材料
防粘连材料
脑（脊）膜材料
京津冀联盟2021年带量联动项目	管型/端端吻合器
痔吻合器
注：冠脉支架和医用胶片采购周期两年，第二协议期直接报量接续。冠脉药物球囊另行组织集中带量采购。镇痛泵参加浙江省际联盟集采。

四、采购周期

本次医用耗材协议期满后接续采购周期两年，采购周期内每年签订采购协议。采购周期结束后可根据采购和供应等实际情况延长采购期限。

五、采购方式与采购要求

（一）为保持市场格局整体稳定，本次医用耗材协议期满后接续采购在延续我省原中选结果的基础上，允许非中选产品在符合一定条件的基础上，增补进入中选产品供应清单。

（二）采购周期内，采购主体优先使用本次医用耗材带量联动中选产品，并确保完成协议采购量。

（三）采购周期内，采购主体完成协议采购量，超出协议采购量的部分，中选企业仍须按中选价格进行供应，直至采购周期届满。

六、申报企业要求

取得本次接续采购范围产品合法资质的医疗器械注册人（代理人），满足以下要求的，均可作为申报企业参加。其中，境外医疗器械注册人（代理人）应当指定我国境内企业法人协助其履行相应的法律义务。

（一）申报企业的产品应当符合国家有关部门的质量标准要求，并按国家有关部门要求组织生产。

（二）申报企业须承诺供应清单产品在采购周期内满足我省采购需求，保持伴随服务供给的延续性，维持服务内容及费用标准不变化，同意相关信用承诺可根据工作需要进行公开。

（三）申报企业应遵守《中华人民共和国专利法》《中华人民共和国反不正当竞争法》等相关法律法规。

（四）申报企业未被列入当前《全国医药价格和招采失信企业风险警示名单》。

（五）同一医疗器械注册证的产品不得委托不同企业进行申报。

七、申报价格要求

（一）申报企业登录河南省医药采购平台，根据平台提示要求，按照原集采目录，维护并确认拟供应产品清单，申报拟供应价格，以人民币“元”为单位，至多保留小数点后2位。

（二）我省原中选产品，拟供应价不高于该产品现行带量采购中选价。

我省原中选产品之外的非中选产品，拟供应价不高于其对应的我省原集采目录的最低中选价。

满足上述价格要求的，获得我省本次接续带量采购中选资格。采购周期内，如其他地区带量采购中选价格低于本次带量联动采购中选价格的，中选企业应于30日内主动向我省医药采购平台申报新的最低价，就低实行价格联动。

（三）申报企业须在规定时间内参加，并完成相关系统操作。逾期未维护产品供应清单和拟供应价格的，后续按照非中选产品管理。企业承诺提交信息资料的真实性、合法性。对于提交虚假信息资料的，按照医药价格和招采信用评价有关规定处理。

八、工作安排

本次2023年底集中带量采购医用耗材协议期满后接续采购工作由河南省公共资源交易中心具体实施。要尽快按照本通知要求组织企业维护信息及申报价格，认真开展审核公示及申投诉处理，及时公布中选结果等工作，确保2023年底集中带量采购医用耗材协议期满后接续采购工作平稳顺利开展。

2023年11月 日