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江苏省局印发2022年信用体系建设工作要点

2022.05.09
江苏省药品监督管理局

为全面贯彻落实《江苏省社会信用条例》等法律法规,深入推进省局药品安全信用体系建设工作,近日,省局印发2022年药品安全信用体系建设工作要点,明确5个方面10项重点工作。

一是强化统筹督办,切实提高信用体系建设的组织保障。省局信用体系建设工作领导小组加强对全省药品安全信用体系建设工作的组织领导和督查督办,统筹推进日常监管与信用监管,形成信用管理工作合力。

二是加强信用监管,着力构建以信用为基础的新型监管机制。继续在3类事项中按照告知承诺的方式开展好审批服务,并加强对履行承诺情况的监管。制定我省药品生产企业质量安全信用监管制度,探索构建医疗器械生产企业生产质量风险与生产质量信用联动体系,启动《江苏省化妆品生产企业质量安全信用等级评定管理办法》的修订工作,探索研究药品化妆品经营企业信用风险分类管理相关制度。加强药品安全严重违法失信名单的认定与管理工作,进一步规范和优化信用修复流程。

三是深化试点示范,持续推进长三角区域药品信用监管协作。探索适应新监管体制的药品经营企业信用等级评价制度,指导条件较好的市县药品监管部门试点开展零售药店信用评价和信用监管工作。继续深化常州基于“风险模型”和“信用模型”的智慧监管工程,提高监管效能。做好长三角区域药品安全领域信用体系建设的牵头工作,召开三省一市药品安全信用体系建设工作例会,通报工作进展情况,交流、讨论重点合作事项。

四是强化系统支撑,有效提高信用信息化管理水平。推进江苏省化妆品生产企业监管系统建设,进一步完善江苏省医疗器械生产监管系统信用管理相关功能,实现信用信息与省公共信用信息系统的对接。配合省信用办等部门做好江苏省公共信用信息补充目录的梳理和编制工作,进一步提升“双公示”等信用信息报送的入库率、及时性和完整性。

五是开展专项行动,有力打击药品安全违法行为。按照国家药品监督管理局统一部署,在全省深入开展药品安全专项整治暨“雳剑2022”专项行动,严厉打击药品安全违法行为,切实整顿药品市场秩序,提升市场主体诚信守法意识。利用全国“安全用药月”“医疗器械安全宣传周”“化妆品安全科普宣传周”等宣传平台,策划药品安全信用主题宣传,加强《江苏省社会信用条例》的宣传和培训,鼓励药品生产经营企业开展形式多样的药品安全诚信宣传活动。

                                                                                                                                                               (稽查处)