各市（地）市场监督管理局，局机关各处室、各直属单位：　　

　　为规范全省药品监督管理部门行使行政处罚裁量权，根据《行政处罚法》《黑龙江省规范行政裁量权办法》《黑龙江省药品监督管理局行政处罚裁量权适用规则》等规定，结合我省实际，经2022年1月29日黑龙江省药品监督管理局第1次局务会审议，印发《黑龙江省药品监督管理局行政处罚裁量基准（试行）》（以下简称《裁量基准》），并就有关事宜通知如下：

　　一、全省各级药品监督管理部门办理“两品一械”违法案件，行使行政处罚裁量权，适用《黑龙江省药品监督管理局行政处罚裁量权适用规则》和《裁量基准》。　　

　　二、《裁量基准》针对各类违法行为设定了从轻处罚、一般处罚、从重处罚的裁量档。裁量时，执法人员结合违法行为的事实、性质、情节和社会危害程度以及当事人主观过错等，在裁量档确定处罚的裁量幅度。属于应当或者可以减轻处罚情节的，可以跨越裁量档实施处罚。

　　三、全省各级药品监督管理部门实施行政处罚应当以法律、法规、规章为依据。《黑龙江省药品监督管理局行政处罚裁量权适用规则》和《裁量基准》，可以作为行政处罚决定说理的内容，不得直接作为行政处罚的法律依据。行政处罚决定的内容与《裁量基准》规定不一致的，应当在案件调查终结报告中作出说明。

　　四、设区的市级药品监督管理部门在不与本《裁量基准》相抵触的情况下，可以结合地区实际，在裁量基准范围内进行合理细化。

黑龙江省药品监督管理局

2022年1月30日

《关于印发黑龙江省药品监督管理局行政处罚裁量基准（一）的通知》的政策解读