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国家药监局关于发布一次性使用高压造影注射器及附件产品等6项注册审查指导原则的通告(2022年第4号)

2022.01.17
国家药品监督管理局

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家药品监督管理局组织制定了《一次性使用高压造影注射器及附件产品注册审查指导原则》《金属接骨板内固定系统产品注册审查指导原则(2021年修订)》《可降解镁金属骨科植入物注册审查指导原则》《微导管注册审查指导原则》《一次性使用内窥镜注射针注册审查指导原则》《人工晶状体注册审查指导原则》,现予发布。
  特此通告。
  附件:1.一次性使用高压造影注射器及附件产品注册审查指导原则
     2.金属接骨板内固定系统产品注册审查指导原则(2021年修订)
     3.可降解镁金属骨科植入物注册审查指导原则
     4.微导管注册审查指导原则
     5.一次性使用内窥镜注射针注册审查指导原则
     6.人工晶状体注册审查指导原则
  


                                                                                                                                                                                                                              国家药监局
                                                                                                                                                                                                                  2022年1月11日

国家药品监督管理局2022年第4号通告附件1.doc

国家药品监督管理局2022年第4号通告附件2.doc

国家药品监督管理局2022年第4号通告附件3.doc

国家药品监督管理局2022年第4号通告附件4.doc

国家药品监督管理局2022年第4号通告附件5.doc

国家药品监督管理局2022年第4号通告附件6.doc