关于医疗机构检查检验结果互认管理办法（征求意见稿）公开征求意见的公告

为贯彻《关于进一步规范医疗行为促进合理医疗检查的指导意见》，推进医疗机构检查检验结果互通互认，降低人民群众就医负担，国家卫生健康委医政医管局组织起草了《医疗机构检查检验结果互认管理办法（征求意见稿）》（详见附件）。

国务院关于支持北京城市副中心高质量发展的意见-国发〔2021〕15号

规划建设北京城市副中心（以下简称城市副中心），与河北雄安新区形成北京新的两翼，是以习近平同志为核心的党中央作出的重大决策部署，是千年大计、国家大事。为深入贯彻落实党中央、国务院决策部署，进一步支持城市副中心高质量发展，现提出以下意见。

国家市场监管总局关于征求《互联网广告管理办法（公开征求意见稿）》意见的公告

为进一步完善互联网广告监管制度，增强互联网广告监管的科学性、有效性，促进互联网广告业持续健康发展，根据《中华人民共和国广告法》等法律，市场监管总局在修订《互联网广告管理暂行办法》的基础上，起草了《互联网广告管理办法（公开征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。

关于公开征求《抗肿瘤治疗的免疫相关不良事件评价指导原则（征求意见稿）》意见的通知

肿瘤免疫疗法是当前抗肿瘤新药研发的热点，已有免疫检查点抑制剂、双特异抗体以及细胞治疗获批用于晚期恶性肿瘤的治疗，大量新的免疫靶点药物正处于临床研发早期阶段。免疫治疗药物与传统的细胞毒药物和小分子靶向药物在安全性上具有显著的差异，抗肿瘤免疫治疗中免疫相关不良事件的识别和判定领域，现有指南尚不能涵盖，给业界人员在其识别、判定和说明书相关内容撰写方面带来挑战。 为提高抗肿瘤治疗临床试验免疫相关不良事件判定的科学性和稳健性，提高说明书等安全性资料撰写质量，加强对参与试验和上市后用药患者人群的保护，经行业调研并初步征集专家意见，我中心组织起草了《抗肿瘤治疗的免疫相关不良事件评价指导原则（征求意见稿）》。

国家药监局关于发布医疗器械临床试验数据递交要求等2项注册审查指导原则的通告（2021年第91号）

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局组织制定了《医疗器械临床试验数据递交要求注册审查指导原则》《体外诊断试剂临床试验数据递交要求注册审查指导原则》，现予发布。

李利在安徽调研定点帮扶和基层药品监管工作

11月23日至25日，国家药品监督管理局党组书记李利在安徽省临泉县、砀山县调研定点帮扶和基层药品监管工作。李利指出，基层药品监管是保障药品安全形势稳定的基础支撑。要认真学习贯彻党的十九届六中全会精神，牢记党的初心使命，始终把保障人民群众用药安全有效作为奋斗目标，用心用情用力解决事关公众健康权益的实际问题。市县市场监管部门要严格落实药品监管事权，切实加强药品监管能力建设，在综合执法队伍中加强药品监管执法力量配备，确保履职到位。要强化信息化手段对药品经营环节监管的重要作用，做好全过程信息化追溯，加强全生命周期风险管控，确保人民群众用药安全。

徐景和调研北京医疗器械质量安全监管工作

11月25日，国家药监局副局长徐景和带队赴北京市药监局，调研医疗器械质量安全监管工作。调研组听取了北京市药监局医疗器械质量安全监管工作汇报，并同与会人员进行深入交流。徐景和指出，今年国家药监局部署开展医疗器械风险隐患排查治理工作，聚焦医疗器械上市后监管各环节，紧扣医疗器械监管工作风险防控和责任落实的核心要义，全面排查风险隐患、全面落实治理责任，抓实抓牢医疗器械质量安全生命线。北京市药监局要积极总结医疗器械监管中的创新举措与工作亮点，把监管经验上升为长效机制，进一步提升医疗器械监管科学化水平。同时，要进一步增强责任感和使命感，切实履行属地监管责任，依法依规做好医疗器械质量安全监管工作。

全国药品集中采购（胰岛素专项）拟中选结果公示

现将全国药品集中采购（胰岛素专项）（采购文件编号：GY-YD2021-3）拟中选结果进行公示，详见附件。

国家药监局批准3个中药创新药玄七健骨片、芪蛭益肾胶囊和坤心宁颗粒上市

近日，国家药品监督管理局批准了玄七健骨片、芪蛭益肾胶囊和坤心宁颗粒3个中药创新药的上市注册申请。其中： 　　玄七健骨片，上市许可持有人为湖南方盛制药股份有限公司，其临床试验研究结果显示可用于轻中度膝骨关节炎中医辨证属筋脉瘀滞证的治疗。 　　芪蛭益肾胶囊，上市许可持有人为山东凤凰制药股份有限公司，其临床试验研究结果显示可用于早期糖尿病肾病气阴两虚证的治疗。 　　坤心宁颗粒，上市许可持有人为天士力医药集团股份有限公司，其临床试验研究结果显示可用于女性更年期综合征中医辨证属肾阴阳两虚证的治疗。 　　上述3个中药创新药均是基于中医临床经验方基础上研制，通过开展随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验，获得安全性、有效性证据，批准上市后将为临床相关疾病的患者提供新的治疗选择。

血管内导管、导丝和输送系统润滑涂层的审评思考

为减少器械与血管之间的摩擦，润滑涂层已广泛用于血管内导管、导丝和输送系统等血管介入器械表面。润滑涂层在血管介入器械的应用可以改善介入器械表面生物相容性、减少对血管壁的损伤、降低介入过程对血液层流动的干扰，使介入器械更好地通过迂曲血管部位并降低手术的难度。但是在某些情况下，涂层可能会自器械表面分离从而导致不良事件发生。近年相继有报道关注涂层剥落，其危害包括患者体内涂层碎片的残留，局部组织反应和血栓形成，甚至包括肺、心肌栓塞、栓塞性中风、组织坏死和死亡等严重不良事件[1-4]。

四川省医疗保障局关于拟调整四川省新型冠状病毒核酸检测项目价格的公示

根据国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制医疗救治组和国家医疗保障局最新工作要求，有效满足疫情常态化防控 需求，我局拟对省管公立医疗机构新型冠状病毒核酸检测项目价格再次进行调整，现将价格调整方案予以公示。

关于对《江西省医疗保障基金使用监督管理办法（征求意见稿）》公开征求意见的公告

为了加强医疗保障基金使用监督管理，保障基金安全，促进基金有效使用，维护公民医疗保障合法权益，省医疗保障局草拟了《江西省医疗保障基金使用监督管理办法（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。

海南省卫生健康委员会 关于印发海南省医疗卫生机构母婴安全行动提升计划实施方案（2021-2025年）的通知-琼卫妇幼〔2021〕10号

为提高妇幼健康服务质量和水平，巩固强化母婴安全，保障实施优化生育政策，维护妇女儿童健康权益，按照国家卫生健康委《母婴安全行动提升计划（2021-2025年）》（国卫妇幼发〔2021〕30号）统一部署，结合我省实际，制定本实施方案。

海南省市场监督管理局关于促进海南跨境电商合规经营健康发展的指导意见

为深入贯彻省委省政府关于跨境电商发展的决策部署，切实履行市场监管服务职责使命，促进海南跨境电商规范健康有序发展，制定指导意见如下。

海南省卫生健康委员会 关于公开征求《海南省药品储备管理办法》意见的函-琼卫药政函〔2021〕59号

为做好我省药品储备管理，保障临床短缺药品及灾情、疫情、突发事件发生时药品有效供应，最大程度满足医疗机构临床用药需求，维护人民健康权益和社会安全稳定，根据《国务院办公厅关于进一步做好短缺药品保供稳价的工作意见》和《国家医药储备管理办法》，结合本省实际，制定本办法。

【安徽】关于调整我省新型冠状病毒核酸检测项目价格的通知-皖医保秘〔2021〕108号

陕西省医疗保障局陕西省卫生健康委关于调整公立医疗机构新型冠状病毒核酸检测项目价格的通知-陕医保发〔2021〕 67号

关于印发吉林省医疗保障基金监管事项“双随机、一公开”抽查检查工作实施细则的通知-吉医保发〔2021〕30号

为贯彻落实《国务院办公厅关于在市场监管领域全面推进部门联合“双随机、一公开”监管的意见》（国发〔2019〕5号）精神，根据《吉林省人民政府办公厅关于印发在市场监管领域全面推行部门联合“双随机、一公开”监管工作实施办法的通知》（吉政办发〔2019〕32号）要求，省医疗保障局制定了《吉林省医疗保障基金监管事项“双随机、一公开”抽查检查工作实施细则》，现印发给你们，请参照执行。

浙江省医疗保障局 浙江省卫生健康委员会关于进一步降低新型冠状病毒核酸检测项目价格的通知-浙医保联发〔2021〕26号

为进一步做好新冠肺炎疫情防控和病毒检测工作，有效应对疫情形势变化，减轻群众负担，经研究，决定调整新型冠状病毒核酸检测价格，新型冠状病毒核酸检测价格调整为40元/次；新型冠状病毒核酸混合检测价格调整为每样本10元。医保支付政策按《关于制定及调整新型冠状病毒相关检测项目价格的通知》（浙医保联发〔2020〕26号）执行。

【山西】关于做好化学药品采购使用工作的通知-晋医保发〔2021〕21号

按照省医疗保障局、省卫生健康委员会、省药品监督管理局《关于进一步做好药品挂网采购工作的通知》(晋医保发〔2021〕13号)精神，我省组织开展了规范平台化学药品挂网采购工作，现就做好化学药品采购使用有关事宜通知如下:详见正文。

河南省人民政府办公厅关于印发河南省开展跨境电子商务零售进口药品试点工作实施方案的通知-豫政办〔2021〕69号

为做好我省跨境电子商务零售进口药品试点（以下简称试点）工作，按照《国务院关于同意在河南省开展跨境电子商务零售进口药品试点的批复》（国函〔2021〕51号）要求，制定本实施方案。

沈阳市卫生健康委员会关于印发沈阳区域卫生规划（2021－2025年）的通知-沈卫发〔2021〕6号

为进一步优化沈阳市医疗卫生资源配置，提高医疗卫生服务质量和效率，增强卫生综合服务能力，改善人民群众的健康水平，根据《沈阳市国民经济和社会发展第十四个五年规划和二○三五年远景目标纲要》、《“健康沈阳2030”行动规划》、《健康沈阳行动实施方案》等文件精神及要求，结合我市实际，制定本规划。

广东省医疗保障局关于《广东省医疗保障局 国家税务总局广东省税务局关于进一步做好我省灵活就业人员参加职工基本医疗保险有关问题的通知（征求意见稿）》公开征求意见的公示

为维护新就业形态劳动者在内的灵活就业人员劳动保障权益，根据《中共中央 国务院关于深化医疗保障制度改革的意见》（中发〔2020〕5号）和《关于维护新就业形态劳动者劳动保障权益的指导意见》（人社部发〔2021〕56号）等规定，我局联合国家税务总局广东省税务局起草了《广东省医疗保障局 国家税务总局广东省税务局关于进一步做好我省灵活就业人员参加职工基本医疗保险有关问题的通知（征求意见稿）》。

【辽宁沈阳】关于印发城市定制型商业补充医疗保险实施办法的通知

为完善多层次医疗保障体系，满足人民群众多元化的医疗保障需求，加强与基本医疗保险的衔接，进一步提升参保人员医疗保障水平，根据《中共中央 国务院关于深化医疗保障制度改革的意见》（中发〔2020〕5号）和《中国银保监会办公厅关于规范保险公司城市定制型商业医疗保险业务的通知》（银保监办发〔2021〕66号）精神，结合我市实际，制定此办法。

《内蒙古自治区人民政府办公厅 关于建立完善职工基本医疗保险门诊共济保障机制的实施意见（征求意见稿）》 公开征求意见

为进一步健全互助共济、责任共担的全民医保制度，更好解决职工基本医疗保险参保人员门诊保障问题，根据《国务院办公厅关于建立健全职工基本医疗保险门诊共济保障机制的指导意见》（国办发〔2021〕14号）精神，我局代自治区人民政府起草了《内蒙古自治区人民政府办公厅关于建立完善职工基本医疗保险门诊共济保障机制的实施意见（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。

贵州省药品监管局关于进一步加强短缺药品供应保障工作的通知

为贯彻落实《国务院办公厅关于进一步做好短缺药品保供稳价工作的意见》(国办发〔2019〕47号）《国家药监局关于进一步完善药品关联审评审批和监管工作有关事宜的公告》（2019年第56号）有关要求，做好短缺药品供应保障工作，现将具体要求通知如下：详见正文。

【吉林】关于制定新增和修订部分医疗服务价格项目的通知-吉医保联〔2021〕28号

为促进医疗技术进步与发展，更好地满足广大群众的医疗需求，根据《关于明确吉林省公立医疗机构新增医疗服务价格项目管理有关问题的通知》（吉医保联〔2019〕8号）的有关规定，结合我省实际，经专家研究论证，参照省外同类项目价格水平，制定新增和修订部分医疗服务价格项目（见附件），现印发给你们，请遵照执行。

关于做好湖南省中药饮片医保目录申请纳入工作的通知

为保障我省参保患者的用药需求，促进我省中药产业的发展，经研究决定，将开展湖南省中药饮片医保目录制定工作，现公开接受企业纳入申请，有关事项通知如下：详见正文。

安徽省医疗保障局关于印发《安徽省医药集中采购评审专家库管理办法》的通知-皖医保秘〔2021〕105号

为进一步规范和推动新形势下医药集中采购工作，确保医药集中采购工作依法依规、公平公正开展，根据《中华人民共和国招标投标法》、《中华人民共和国政府采购法》、《机电产品国际招标投标实施办法（试行）》等相关规定，结合我省实际，制定本办法。

山东省卫生健康委员会关于印发《山东省省级专科（病）诊疗中心管理办法》的通知

为进一步加强省级专科（病）诊疗中心的设置与管理，充分发挥专科（病）诊疗中心的辐射带动作用，推动我省医疗服务能力提升，我委制定了《山东省省级专科（病）诊疗中心管理办法》，现印发给你们，请认真遵照执行。

山东省卫生健康委员会关于印发《山东省省级医疗质量控制中心管理办法》的通知

为进一步规范我省省级医疗质量控制中心（以下简称省级质控中心）建设及管理，完善医疗质量管理与控制体系，提升全省医疗质量安全管理水平，根据原国家卫生计生委《医疗质量管理办法》、原卫生部《医疗质量控制中心管理办法（试行）》等规定，结合我省实际，制定本办法。

山东省卫生健康委员会关于印发《山东省城乡医院对口支援工作实施方案（2022-2024年）》的通知

为持续提升基层医疗卫生机构服务能力，加快推进建立分级诊疗制度，进一步改善人民群众看病就医体验，在巩固前阶段帮扶成果基础上，我委制定了《山东省城乡医院对口支援工作实施方案（2022-2024年）》，现印发给你们，请结合工作实际认真贯彻落实。

北京市老龄工作委员会关于印发 《北京市“十四五”时期老龄事业发展规划》的通知

老龄事业是民生保障的重要内容，是社会治理体系建设的重要组成部分。认真编制和实施《北京市“十四五”时期老龄事业发展规划》，对于实施积极应对人口老龄化国家战略、促进国际一流和谐宜居之都建设具有重要意义。 本规划紧紧围绕“四个全面”战略布局，着眼于首都城市战略定位和京津冀协同发展，以满足老年人日益增长的美好生活需要为目标，提出“十四五”时期的战略目标、主要任务和保障措施，是首都老龄事业改革发展的行动纲领。 本规划依据《中华人民共和国老年人权益保障法》《北京市国民经济和社会发展第十四个五年规划和二〇三五年远景目标纲要》以及与北京市老龄工作相关的法律法规和政策等编制。 本规划期限为2021年——2025年。

河北省药品监督管理局关于印发《河北省药品检查管理办法实施细则（试行）》的通知-冀药监综〔2021〕46号

为规范河北省药品检查行为，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《药品生产监督管理办法》等有关法律法规规章以及国家药品监督管理局印发的《药品检查管理办法（试行）》，结合河北省“放管服”改革工作实际，制定本实施细则。

重庆市卫生健康委员会关于印发重庆市非医疗机构公众卫生应急技能培训基地创建标准（试行）的通知-渝卫发〔2021〕54号

为全面推进我市公众卫生应急技能提升行动，充分发挥社会力量普及卫生应急知识技能，加快提升全民自救互救能力，建成一批标准的非医疗机构公众卫生应急技能培训基地，特制订本标准。

宁夏自治区医保局 财政厅印发《关于贯彻落实国家医疗保障待遇清单制度的实施意见》的通知

为贯彻以人民为中心的发展思想，深入推进我区医疗保障制度改革，不断提高依法行政水平和保障绩效，公平适度保障人民群众基本医疗保障权益，根据《国家医保局 财政部关于建立医疗保障待遇清单制度的意见》(医保发〔2021〕5号) 、《国家医保局办公室印发<贯彻落实医疗保障待遇清单制度三年行动方案（2021-2023年）>的通知》(医保办发〔2021〕32号)、《自治区党委 人民政府印发<关于深化医疗保障制度改革的实施意见>的通知》(宁党发〔2021〕13号)要求，现就贯彻落实国家医疗保障待遇清单制度制定如下实施意见。

海南省卫生健康委员会 关于公布二级综合医院评审结果的通知-琼卫医函〔2021〕372号

我委委托海南省卫生健康委员会医疗管理服务指导中心完成13家二级综合医院评审（复审）工作，经海南省医院评审领导小组第一次会议审定，现公布评审（复审）结果如下：详见正文。

甘肃省药品监督管理局关于发布萹蓄等21个甘肃省中药配方颗粒地方标准的公告

按照国家药监局等四部门《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》要求，根据《甘肃省中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求》和《甘肃省中药配方颗粒标准制定工作程序及申报资料要求（试行）》，我局组织完成了第二批萹蓄等21个甘肃省中药配方颗粒地方标准的起草研究、复核、专家评审、征求意见及再修订工作，现将第二批21个中药配方颗粒品种收载为甘肃省中药配方颗粒质量标准，现予以发布，11月24日正式实施。