国家药监局关于第一类医疗器械备案有关事项的公告(2022年第62号)

为做好第一类医疗器械备案工作，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）、《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第47号）、《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第48号），现就第一类医疗器械（含第一类体外诊断试剂）备案有关事项公告如下：详见正文。

关于印发集中隔离点设计导则（试行）的通知-国卫办规划函〔2022〕255号

为坚决贯彻习近平总书记系列重要指示批示精神，认真落实党中央、国务院决策部署，完善防控体系，优化防控措施，建立以收治、隔离为中心的风险人员排查管控联动机制，加强集中隔离点建设，现将《集中隔离点设计导则（试行）》印发给你们，供各地结合实际参考执行。

关于举办中药全产业链生产质量控制热点问题网络研讨班的通知

关于取消对北京丰台国康中西医结合医院等2家定点医疗机构黄牌警示的通知-京医保中心发〔2022〕33号

北京丰台国康中西医结合医院、北京丰台三路居中西医结合医院因违反基本医疗保险有关规定，被北京市医疗保险事务管理中心给予黄牌警示。黄牌警示期间，上述2家定点医疗机构能够积极查找问题，对存在问题进行全面整改，完善基本医疗保险各项规章制度，加强管理，制定落实医疗保险政策规定的有效措施，符合医疗保险定点医疗机构的条件，经研究决定，取消对北京丰台国康中西医结合医院、北京丰台三路居中西医结合医院的黄牌警示。

关于征求《安徽省弹簧圈（颅内）医用耗材集中带量采购文件（征求意见稿）》意见的通知

为常态化推进医用耗材集中带量采购工作，根据安徽省医疗保障局《2022年度安徽省药品耗材集中带量采购工作方案的通知》（皖医保秘〔2022〕38号）要求，安庆市医疗保障局在征求相关专家意见的基础上起草了《安徽省弹簧圈（颅内）医用耗材集中带量采购文件（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。

广东省药品监督管理局关于医疗器械飞行检查情况的通告（2022年第一批）

据《关于印发2022年广东省医疗器械生产企业监督检查计划的通知》（粤药监局械〔2022〕34号）有关要求，省药品监管局审评认证中心（药品检查中心）于近期组织开展2022年第一批医疗器械生产企业飞行检查，共计对79家企业的81个产品开展飞行检查工作，其中12家医疗器械生产企业质量管理体系存在严重缺陷。根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）及《医疗器械生产监督管理办法》（国家市场监管总局令第53号）等相关规定，请相关12家生产企业立即主动停止生产活动，所有被检查单位均应当根据风险评估结果采取相应控制措施，并落实整改要求。

2021年度广东省第二类医疗器械注册工作报告

广东省药品监督管理局（以下简称“广东省药品监管局”）始终坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面落实党的十九大和十九届历次全会精神，认真落实习近平总书记“四个最严”要求，深入贯彻落实《关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》，深化审评审批制度改革，持续推进监管创新，保障公众用械安全，促进医疗器械产业健康发展。有关2021年度医疗器械注册工作情况如下：详见正文。

【广东】关于开展广东省第三方药品电子交易平台新获批上市的新品种（第十批）拟挂网价格确认工作的通知

根据《广东省第三方药品电子交易平台关于实施药品挂网采购的公告》和《关于开展广东省第三方药品电子交易平台新获批上市的新品种挂网采购工作的通知》的相关规定及工作安排，现开展广东省第三方药品电子交易平台（以下简称省平台）新获批上市的新品种（第十批）拟挂网价格确认工作，有关事项通知如下：

【浙江】杭州市医疗保障局2022年政务公开工作要点

2022年市医疗保障局政务公开工作总体要求是：以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻党的十九大及十九届历次全会精神，根据《中华人民共和国政府信息公开条例》和《杭州市人民政府办公厅关于印发2022年杭州市政务公开工作要点的通知》（杭政办函〔2022〕35号），结合我局工作实际，围绕共同富裕、重点改革、公共服务、基金安全等方面，全面提升政务公开质效，加强法治化、标准化和规范化建设，助力杭州争当浙江高质量发展建设共同富裕示范区城市范例，以优异成绩迎接党的二十大胜利召开。

河北省医疗保障局关于进一步做好全省DRG/DIP支付方式改革工作的通知-冀医保字〔2022〕26号

为贯彻落实《河北省DRG/DIP支付方式改革三年行动推进方案》，积极发挥医保在深化医药卫生体制改革中的基础性作用，充分体现DRG/DIP支付方式改革在“医保基金高效利用，医疗资源合理分配，患者负担有效减轻”中的作用，进一步做好全省支付方式改革工作，现将有关要求通知如下。

关于开展吉林省口腔种植收费和医疗服务价格调查登记工作的通知-吉医保联〔2022〕18号

依据国家九部委《关于印发2022年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点的通知》（国卫医函〔2022〕84号）精神，贯彻落实国家医疗保障局办公室《关于开展口腔种植收费和医疗服务价格调查登记工作的通知》要求，配合国家做好口腔种植医疗服务和耗材收费专项治理，进一步规范医疗机构收费行为，在全省范围内开展口腔种植收费和医疗服务价格调查登记工作，确保“横到边 、竖到底、全覆盖”，现将相关事宜通知如下：详见正文。

【江苏】关于印发第五批国家药品集中采购未中选药品医保支付标准的通知-苏医保函〔2022〕172号

为加强基本医疗保险用药支付管理，根据《江苏省医疗保障局关于进一步完善药品集中采购中选药品和未中选药品医保支付标准有关事项的通知》（苏医保发〔2022〕49号）的要求，经数据测算、公开征求意见等程序，我们制定了《江苏省基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录数据库》中第五批国家组织药品集中采购非中选药品医保支付标准，现印发给你们，并提出如下要求，请遵照执行。

四川省卫生健康委员会关于征求《省级限制类医疗技术目录和临床应用管理规范（2022年版）》意见的公告

根据《医疗技术临床应用管理办法》（国家卫生健康委员会令第1号）《国家卫生健康委办公厅关于印发国家限制类技术目录和临床应用管理规范（2022年版）的通知》（国卫办医发〔2022〕6号）的有关要求，我委制定了《省级限制类技术目录（2022年版）》和《省级限制类技术临床应用管理规范（2022年版）》。