读要给您读政策-7月6日
国家药监局关于发布角膜塑形用硬性透气接触镜说明书编写指导原则（2020年修订版）的通告（2020年第47号）
2020-07-06 【国家药监局】为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局组织制定了《角膜塑形用硬性透气接触镜说明书编写指导原则（2020年修订版）》，现予发布。
关于公开征求《药品生产工艺、质量标准及说明书的通用格式和撰写指南（征求意见稿）》意见的通知
2020-07-06 【国家药品监督管理局药品审评中心】根据《药品注册管理办法》（国家市场监督管理总局令第27号，以下简称《办法》），为更好的指导申请人规范提交申报资料，我中心组织起草了《药品生产工艺、质量标准及说明书的通用格式和撰写指南（征求意见稿）》。征求意见时限为自发布之日起两周（2020年7月6日至2020年7月20日）。
关于公开征求《化学药品非处方药上市注册技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
2020-07-06 【国家药品监督管理局药品审评中心】为配合《药品注册管理办法》（简称：《办法》）的实施，基于我国非处方药注册申报特点，围绕《办法》中规定的四种申报情形，我中心组织起草了《化学药品非处方药上市注册技术指导原则》。经中心内部讨论，技术委员会审核，征求部分业内专家和非处方药研发企业的意见后，现形成征求意见稿。
关于公开征求《免疫细胞治疗产品临床试验技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
2020-07-06 【国家药品监督管理局药品审评中心】2019年4月，国家药监局启动了中国药品监管科学行动计划，首批研究项目包括“细胞和基因治疗产品技术评价与监管体系研究”，该项目将通过发布一系列技术指南，建设和完善细胞和基因治疗产品的技术评价体系。近期，我中心组织起草了该项目的首个技术指南《免疫细胞治疗产品临床试验技术指导原则（征求意见稿）》，以期为药品研发注册申请人及开展药物临床试验的研究者提供更具针对性的建议和指南。
国家药监局药审中心关于发布《化学药品注册受理审查指南（试行）》的通告（2020年第10号）
2020-07-06 【国家药品监督管理局药品审评中心】根据《国家药监局关于实施<药品注册管理办法>有关事宜的公告》（2020年第46号），为推进相关配套规范性文件、技术指导原则起草制定工作，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《化学药品注册受理审查指南（试行）》（见附件1-2）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审核同意，现予发布，自发布之日起施行。
上海市药品监督管理局关于开展2020年医疗器械临床试验监督检查工作的通告-2020年第11号
2020-07-06 【上海市药品监督管理局】检查包括在我市进行医疗器械临床试验备案的第二类、第三类医疗器械临床试验的回顾性检查和过程性检查；医疗器械临床试验机构的备案后检查。综合考虑产品风险程度、申请量比例、申请人情况、临床试验机构规模和承担项目数量等因素，结合历年检查情况，按照一定比例抽取。上海市药品监督管理局将对抽查的临床试验项目发布通告。
陕西省卫生健康委办公室关于做好“十四五”规划工作的通知
2020-07-06 【陕西省卫生健康委】为总结评估“十三五”规划实施情况，科学编制医疗和公共卫生“十四五”规划工作，建立和完善公共卫生应急管理体系建设，推进我省医疗卫生事业高质量发展，助力健康陕西建设，现就做好“十四五”规划编制工作通知如下。详见正文。
关于对江西省中医药管理局重点研究室、临床研究基地建设项目拟立项名单的公示
2020-07-06 【江西省卫生健康委员会】根据《关于组织申报江西省中医药管理局重点研究室、临床研究基地建设项目的通知》（赣中医药科教函〔2020〕1号）部署，通过组织申报、形式审核、省外专家网评及省内专家会议评审，经省中医药管理局研究决定，拟对14项江西省中医药管理局重点研究室、3项临床研究基地建设项目予以立项，按照有关要求，现对立项名单进行公示。公示日期为7月6日-10日。
福建省药品监督管理局综合处关于印发中药饮片专项整治工作方案的通知
2020-07-06 【福建省药品监督管理局】为贯彻落实2020年全国药品监督管理暨党风廉政建设工作会议精神，根据国家药监局综合司《关于印发中药饮片专项整治工作方案的通知》（药监综药管﹝2020﹞12号）要求，针对中药饮片和制剂生产经营领域的突出问题，结合我省实际，我局制定《福建省中药饮片专项整治工作方案》，现印发给你们，请认真组织实施。
河北省卫生健康委办公室关于推荐卫生健康行政审批评审专家的通知-冀卫办法规函〔2020〕18号
2020-07-06 【河北省卫生健康委】为做好卫生健康行政审批工作，经研究，决定增补卫生健康评审专家库专家。现将推荐评审专家有关事宜通知如下：详见正文。
湖北省药品质量公告（2020年第2期）
2020-07-06 【湖北省药品监督管理局】根据湖北省药品监督抽检计划安排，各级药品监督管理部门对全省药品生产、经营和使用单位的药品质量进行了抽查检验。现将2020年第2期药品质量抽检中发现的65批次不符合标准规定药品予以公告（详见附件）。
关于印发《上海市疾病预防控制机构公共卫生医师规范化培训临床培训基地管理办法（试行）》的通知-沪卫科教〔2020〕030号
2020-07-06 【上海市卫生健康委员会】为规范本市疾病预防控制机构公共卫生医师规范化培训(以下简称“公卫医师规范化培训”)临床培训基地过程管理，提高临床实践的培训质量，根据《疾病预防控制机构公共卫生医师规范化培训试点工作方案》和《上海市疾病预防控制机构公共卫生医师规范化培训实施办法（试行）》，特制定本办法。
国家卫生健康委关于允许医学专业高校毕业生免试申请乡村医生执业注册的意见-国卫基层发〔2020〕11号
2020-07-06 【国家卫生健康委】为促进高校毕业生就业，补充和优化乡村医生队伍，提升乡村医疗卫生服务水平，根据《乡村医生从业管理条例》（以下简称《条例》）有关规定，经国务院同意，现就允许医学专业高校毕业生免试申请乡村医生执业注册有关工作提出以下意见。详见正文。
关于印发《宁夏回族自治区药品行政处罚案卷评查办法（试行）》的通知-宁药监发〔2020〕39号
2020-07-06 【宁夏回族自治区药品监督管理局】为加强执法监督，落实执法责任，提高行政执法案卷管理与评查工作质量，根据《中华人民共和国行政处罚法》《中华人民共和国行政强制法》《中华人民共和国行政诉讼法》和《市场监督管理行政处罚程序暂行规定》等法律、法规、规章及相关规定，制定本办法。
关于印发《宁夏回族自治区监督抽检不合格药品核查处置工作规范（试行）》的通知-宁药监发〔2020〕40号
2020-07-06 【宁夏回族自治区药品监督管理局】《宁夏回族自治区监督抽检不合格药品核查处置工作规范（试行）》已于2020年6月23日经自治区药品监督管理局第7次局务会议审议通过，本规范适用于国家抽检、区本级监督抽检不合格药品（含医疗器械、化妆品，下同）的核查处置，以及外省药品监管部门监督抽检涉及我区生产企业的不合格药品的核查处置。 核查处置是指药品监管部门依法对监督抽检不合格药品进行处置以及对不合格药品生产经营者后续监管所采取的行政措施。内容包括不合格检验报告书的送达传递、不合格药品风险控制、异议处理、整改复查、立案处罚、结果应用等。
湖南省药品监督管理局关于贯彻落实新修订《药品生产监督管理办法》有关事项的公告-2020年 第12号
2020-07-06 【湖南省药品监督管理局】为认真贯彻落实新修订的《药品生产监督管理办法》、《国家药监局关于实施新修订<药品生产监督管理办法>有关事项的公告》（2020第47号）要求，进一步明确和规范我省药品生产监督管理工作，现就有关事项公告如下：详见正文。
