读要给您读政策-4月29日
关于组织开展2020年世界献血者日宣传活动的通知-国卫办医函〔2020〕312号
2020-04-29 【国家卫生健康委】2020年6月14日是第17个世界献血者日，世界卫生组织发布了活动主题“安全血液拯救生命”和口号“献血，让世界更健康”，旨在倡导各国政府、各有关部门和单位建立安全的血液供应保障体系，发展无偿献血制度，提升献血服务质量，加强临床合理用血管理。本次世界献血者日全国主会场设在浙江省杭州市，由浙江省相关部门和部队有关单位承办。
RNF180/Septin9基因甲基化检测试剂盒（PCR荧光探针法）产品获批上市
2020-04-29 【国家药监局】近日，国家药品监督管理局经审查，批准了博尔诚（北京）科技有限公司生产的创新产品“RNF180/Septin9基因甲基化检测试剂盒（PCR荧光探针法）”的注册。
心血管光学相干断层成像设备及附件产品获批上市
2020-04-29 【国家药监局】近日，国家药品监督管理局经审查，批准了深圳市中科微光医疗器械技术有限公司生产的创新产品“心血管光学相干断层成像设备及附件”的注册。
国家医疗器械不良事件监测年度报告（2019年）
2020-04-29 【国家药监局】为全面反映2019年我国医疗器械不良事件监测情况，国家药品不良反应监测中心编撰了《国家医疗器械不良事件监测年度报告（2019年）》。2019年，我国医疗器械不良事件监测工作继续坚持“四个最严”的要求，以评价医疗器械风险为主线，以落实医疗器械注册人和备案人（以下简称注册人）不良事件监测主体责任为重点，继续加强制度体系建设、不断拓展宣传培训方式、深入探索监测评价方法、全面提升风险预警和处置能力，医疗器械不良事件监测工作取得了新的进展：详见正文。
福建省药械联合采购中心2020年工作计划
2020-04-29 【福建省医疗保障局】（一）稳步推进药品阳光采购和医疗器械（医用耗材）采购结果全省共享工作。 （二）做好药品、医用耗材集中带量采购经办工作。 （三）完善省药械联合限价阳光采购平台建设。 （四）强化药械供应履约考核机制。
北京市药品监督管理局关于注销复方薄荷脑醑等112个医疗机构制剂批准文号的公告-公告〔2020〕10号
2020-04-29 【北京市药品监督管理局】根据北京市房山区良乡医院等3家医疗机构的申请，依据《中华人民共和国行政许可法》《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》的相关规定，北京市药品监督管理局决定注销复方薄荷脑醑等112个医疗机构制剂批准文号
上海市药品监督管理局2020年第1期药品质量抽检通告-2020年第7号
2020-04-29 【上海市药品监督管理局】为了加强对药品的质量监督管理，规范市场秩序，保障上市药品和药包材产品质量安全，上海市药品监督管理局组织相关单位对本市药品生产、经营和使用单位开展了质量抽检。现将抽检不符合规定产品予以通告（见附表）。
关于印发《2020年贵州省医疗卫生机构放射诊疗监督执法工作方案》的通知-黔卫健函〔2020〕83 号
2020-04-29 【贵州省卫生健康委员会】督促放射诊疗机构切实履行《职业病防治法》《放射诊疗管理规定》和《放射工作人员职业健康监护管理办法》等相关法律责任，落实各项放射诊疗防护安全和质量保证措施，整顿和规范放射诊疗行为，维护人民群众健康权益。2020 年，放射医疗机构定期检测率达到 95%以上，接触放射危害医务工作人员在岗期间职业健康检查率和培训率达到 95%以上，放射工作人员个人剂量监测率90%以上。
贵州省卫生健康委关于征求《关于切实加强食源性疾病监测报告的通知》意见建议的函
2020-04-29 【贵州省卫生健康委】省卫生健康委起草了《关于切实加强食源性疾病监测报告的通知（征求意见稿）》，拟从2020年4月28日开始向社会各界征求意见5天（五一假期顺延）。
【广西】关于进一步加强人类辅助生殖技术应用监管的通知-桂卫妇幼发〔2020〕12号
2020-04-29 【广西壮族自治区卫生健康委员会】为进一步加强人类辅助生殖技术应用监管，建立查处违法违规长效机制，净化全区生殖医学领域，促进人类辅助生殖技术发展，自治区卫生健康委等4部门联合制定了《关于进一步加强人类辅助生殖技术应用监管的通知》，请认真组织实施。按照分工科学、责权明确、衔接有序、运行顺畅的原则，推动多部门联合执法，建立打击人类辅助生殖技术领域违法违规行为长效工作机制，强化医疗机构内部管理，保障人民群众生命健康权益。
广西自治区卫生健康委关于开展限制类医疗技术临床应用备案工作的通知
2020-04-29 【广西壮族自治区卫生健康委员会】为做好医疗技术临床应用管理工作，自治区卫生健康委将开展限制类医疗技术临床应用备案工作，现将有关事项通知如下：备案范围 （一）国家卫生健康委在国卫医发〔2015〕71号文中发布的《限制临床应用医疗技术目录（2015版）》（附件1）。 （二）自治区卫生健康委根据我区实际情况制定的《广西壮族自治区限制类医疗技术目录（2019年版）》（附件2）。 （三）以下两种情形无需再次备案： 1.既往已经进行过备案的临床基因扩增检验技术（含基因测序和染色体芯片技术）。 2.既往已经进行过登记的血液净化技术（含血液透析、血液透析滤过、血液灌流、血浆置换、腹膜透析等技术），但血液净化医疗用房没有变更或血液透析机器数量没有比原有备案数量增加的。
药物球囊扩张导管产品获批上市
2020-04-29 【国家药监局】近日，国家药品监督管理局经审查，批准了上海微创心脉医疗科技股份有限公司生产的创新产品“药物球囊扩张导管”注册。 近日，国家药品监督管理局经审查，批准了上海微创心脉医疗科技股份有限公司生产的创新产品“药物球囊扩张导管”注册。 该产品为OTW型球囊扩张导管，由球囊、显影环、内管、外管、应力扩散管和Y型连接件组成。用于经皮腔内血管成形术中股腘动脉（膝下动脉除外）的球囊扩张，以治疗动脉粥样硬化性狭窄或闭塞性病变。 该产品在临床应用中通过扩张股腘动脉（膝下动脉除外），药物涂层充分与病变血管内壁贴合，药物得以有效释放，从而抑制病变血管再次狭窄，达到治疗目的。同时无植入物长期存留体内，为临床使用提供了新的选择。
《基本医疗保险用药管理暂行办法（征求意见稿）》公开征求意见
2020-04-29 【国家医疗保障局】为推进健康中国建设，保障参保人员基本用药需求，提升基本医疗保险用药管理水平，合理控制药品费用，提高医保基金使用效益，推进治理体系和治理能力现代化，依据《中华人民共和国社会保险法》等法律法规以及《中共中央国务院关于深化医疗保障制度改革的意见》（中发〔2020〕5号）等文件精神，制定本暂行办法。
【湖南】关于落实第二批国家组织药品集中采购和使用工作的通知-湘医保函〔2020〕55号
2020-04-29 【湖南省医保局】(一)采购药品。国家联合采购办公室公布的《全国药品集中采购(湖南)中选后供应品种清单》中明确的32个中选药品(指选择湖南省为供应省份的中选药品，下同)及相应规格。?(二)采购机构。全省各级公立医疗机构和驻湘军队医疗机构全部参加。医保定点社会办医疗机构、医保定点零售药店可自愿参加。
山西省人民政府办公厅关于印发山西省支持区域医疗中心建设运营政策清单的通知-晋政办函〔2020〕28号
2020-04-29 【山西省人民政府】省直有关部门:《山西省支持区域医疗中心建设运营政策清单》已经省人民政府同意，现印发给你们，请认真贯彻执行。1.依法以划拨方式保障区域医疗中心及其附属配套(交通) 非营利性项目土地供给。(责任单位:省自然资源厅)2.根据区域医疗中心建设需求调整区域卫生规划，合理增加规划床位数量，与其发展需要相匹配。放宽大型医疗设备配额等限制。(责任单位:省卫健委、省发展改革委)…………
