国家药监局关于发布生物安全柜注册审查指导原则等2项技术指导原则的通告（2021年第108号）

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，根据《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第47号），国家药品监督管理局组织制定了生物安全柜注册审查指导原则等2项技术指导原则（见附件），现予发布。

关于中医诊所基本标准（2022年修订版 征求意见稿）公开征求意见的公告

为促进中医诊所建设和发展，我局在总结前期工作经验基础上，对2017年颁布实施的《中医诊所基本标准》进行了修订，形成《中医诊所基本标准(2022年修订版 征求意见稿)》(详见附件)。现向社会公开征求意见，有关单位和公众可通过以下方式反馈意见：

药物警戒快讯 2022年第1期（总第225期）

内容提要： 英国警示老年患者在接受氟哌啶醇治疗谵妄时与神经和心脏相关的不良反应； 英国发布维奈克拉肿瘤溶解综合征风险的更新信息； 加拿大更新醋酸亮丙瑞林儿科患者假性脑瘤/特发性颅内高压的风险；

国务院办公厅关于促进内外贸一体化发展的意见-国办发〔2021〕59号

推进内外贸一体化有利于形成强大国内市场，有利于畅通国内国际双循环。近年来，我国内外贸一体化取得了长足发展，但也存在调控体系不够完善，统筹利用两个市场、两种资源的能力不够强，内外贸融合发展不够顺畅等问题，还不能完全适应构建新发展格局的需要。为深入贯彻党中央、国务院决策部署，促进内外贸一体化发展，经国务院同意，现提出以下意见：

广东省药品交易中心关于发布《广东联盟双氯芬酸等药品集中带量采购文件》的通知

根据《广东省医疗保障局关于做好药品和医用耗材采购工作的指导意见》（粤医保规〔2020〕2号）要求，广东省药品交易中心结合工作实际，制定了《广东联盟双氯芬酸等药品集中带量采购文件》，现予以公布。

【河南新乡】关于调整部分医疗服务项目价格的通知

四川省医疗保障事务中心关于做好国家谈判药品和国家药品目录内高值药品经办管理工作的通知

按照《四川省医疗保障局?四川省人力资源和社会保障厅关于执行<国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2021年）>有关问题的通知》（川医保规〔2021〕21号）、《四川省医疗保障局?四川省财政厅关于调整省本级单行支付药品和高值药品支付管理政策的通知》（川医保规〔2021〕23号）和《四川省医疗保障事务中心关于印发单行支付药品和高值药品适用病种及用药认定标准的通知》（川医保中心办〔2021〕33号）要求，为做好省本级国家谈判药品和高值药品经办管理工作，保障参保人员用药水平，提高医保基金使用效能，现就有关经办管理工作通知如下。

四川省医疗保障局关于做好冠脉药物球囊、起搏器、人工晶体3类医用耗材带量联动采购中选结果落地工作的通知

为进一步降低高值医用耗材价格，我局会同相关省份开展了京津冀“3+N”联盟冠脉药物球囊、起搏器、人工晶体3类医用耗材带量联动采购工作。现就做好中选结果落地工作提出相关要求如下。

上海市卫生健康委员会关于成立上海市临床研究学术委员会的通知 -沪卫科教〔2022〕9号

为积极稳妥推进医疗卫生机构开展的研究者发起的临床研究管理试点工作，根据《上海市卫生健康委员会关于印发上海市医疗卫生机构临床研究规范管理试点实施方案的通知》（沪卫科教〔2021〕54号），我委决定成立上海市临床研究学术委员会。

银川市医疗保障局 银川市市场监督管理局关于开展医保卡违规兑付现金乱象及药品价格违法行为重点整治工作的通知

为进一步整顿规范我市定点医药机构和参保人合理使用医保基金，切实维护基金安全，坚决杜绝医保卡违规兑付现金乱象及药品价格违法行为，根据《自治区医疗保障局关于开展医保卡违规兑付现金乱象重点整治工作的通知》（宁医保发〔2021〕178号）要求，决定在全市范围内开展医保卡违规兑付现金乱象及药品价格违法行为重点整治工作，现将有关事项通知如下：

关于对《学校传染病监测与处置指南》地方标准公开征求意见的通知

根据市场监管总局第26号令《地方标准管理办法》《上海市地方标准管理办法》规定，现将《学校传染病监测与处置指南》地方标准征求意见稿及编制说明予以公示，面向社会广泛征求意见，期限为2022年1月18日至2022年2月18日。

北京市药品监督管理局关于对北京市中药配方颗粒标准（第六批）公开征集意见的公告

为加强北京市中药配方颗粒监督管理，根据国家药监局等四部委《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》、《北京市中药配方颗粒标准制定工作程序和申报要求（试行）》，我局已组织完成第六批19个中药配方颗粒品种的标准制定工作。为确保标准的科学性、合理性和适应性，现公开征求意见。

北京市药品监督管理局关于对《北京市中药饮片炮制规范》（2008年版） 修订品种（第三批）公开征求意见的通知

为加强北京市中药饮片监督管理，完善地方中药饮片质量控制体系，做好特色炮制技术和工艺的传承，依据《药品管理法》及有关法律法规，我局组织开展了对《北京市中药饮片炮制规范》（2008年版）修订工作。按照科学规划、全面提高、整体推进、分步实施的总体工作思路，目前已完成第三批共55个中药饮片炮制规范草案，现公开征求意见和建议。请将反馈意见和建议于2022年2月18日前以书面形式或电子邮件、传真等方式反馈至我局。邮件标题请注明“炮制规范意见反馈”。

关于印发《广东省卫生事业单位岗位设置管理指导意见》的通知-粤人社发〔2010〕86号

为做好我省卫生事业单位岗位设置管理的组织实施工作，现将《广东省卫生事业单位岗位设置管理指导意见》印发给你们，请遵照执行。

辽宁省市场监督管理局关于批准筹建辽宁省医养结合标准化技术委员会情况的公示

经省市场监督管理局研究，同意筹建辽宁省医养结合标准化技术委员会，现对筹建情况进行公示。

河北省卫生健康委办公室关于征集2022年河北省卫生健康地方标准制修订项目的通知-冀卫办法规函〔2022〕1号

为切实做好2022年全省卫生健康地方标准制修订工作，根据省市场监督管理局《关于征集2022年河北省地方标准制修订项目的通知》（冀市监函〔2022〕10号）要求，现将有关事宜通知如下：

重庆市医疗保障局关于预留关破解体企业已怀孕女职工生育保险费标准的通知-渝医保发〔2021〕25号

根据《重庆市人民政府关于印发重庆市职工生育保险暂行办法的通知》（重庆市人民政府令第181号），按照当前我市生育医疗费用（不含并发症）、并发症费用、生育生活津贴费用合计情况决定，2021年度我市依法解散和破产，以及因法律规定的其他原因终止的企业，应当在资产清算时，对已怀孕女职工，按照每人20131元的标准预留生育保险费用。

关于规范事业单位参加职工医疗（生育）保险缴费基数有关事宜的通知-渝医保发〔2021〕56号

按照《重庆市人民政府办公厅关于完善事业单位绩效工资政策的通知》（渝府办发〔2017〕168号）等文件，为简化事业单位及其职工参加我市城镇职工医疗保险和生育保险的缴费申报程序，现就规范事业单位参加职工医疗（生育）保险缴费基数有关事宜通知如下。

湖北省人民政府办公厅关于印发持续深化一流营商环境建设若干措施的通知-鄂政办发〔2022〕2号

为深入贯彻习近平总书记关于优化营商环境的重要论述，持续深化我省市场化、法治化、国际化的一流营商环境建设，向顽瘴痼疾亮剑，对堵点难点开刀，持续打造湖北优化营商环境“金字招牌”，制定如下措施：详见正文。

湖北省人民政府办公厅关于印发湖北省全面加强药品监管能力建设实施方案的通知-鄂政办发〔2021〕68号

为深入贯彻落实《中共中央国务院关于新时代推动中部地区高质量发展的意见》（中发〔2021〕12号）和《国务院办公厅关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》（国办发〔2021〕16号），切实解决药品监管能力方面的短板和薄弱环节，更好地保护和促进人民群众身体健康，助推医药产业高质量发展，结合我省实际，制定本实施方案。

关于印发《西藏自治区基本医疗保险医疗机构制剂和中药饮片目录（2022年）》 的通知

为进一步提高我区参保人员医保用药保障水平，大力促进藏医药在保障人民健康中的作用，根据《基本医疗保险用药管理暂行办法》（国家医疗保障局令第1号）规定，自治区医保局对全区7地（市）和自治区级协议定点医疗机构上报品种进行了梳理审核，经药监批文核准和专家评审等规定程序，并报国家医保局备案同意，决定从印发之日起在全区执行《西藏自治区基本医疗保险医疗机构制剂和中药饮片目录（2022年）》。

福建省医疗保障局 福建省财政厅关于调整省本级职工基本医疗保险住院待遇政策的通知

为进一步完善职工基本医疗保险制度，结合省本级职工基本医疗保险统筹基金的收支情况，经研究，现就调整省本级职工基本医疗保险住院有关待遇政策通知如下：

西藏自治区医疗保障局 西藏自治区财政厅 国家税务总局西藏自治区税务局关于调整灵活就业人员、失业人员参加城镇职工基本医疗保险缴费率的通知-藏医保〔2022〕6号

根据《西藏自治区医疗保障局 西藏自治区财政厅国家税务总局西藏自治区税务局关于调整城镇职工基本医疗保险单位缴费率的通知》（藏财社〔2021〕50号）精神，从2022年1月1日起，我区灵活就业人员、领取失业保险金期间的失业人员参加城镇职工基本医疗保险，缴费费率由原来的10%调整为9%。灵活就业人员、领取失业保险金期间的失业人员缴费率随我区城镇职工基本医疗保险缴费率调整。

山东举行《关于全面加强药品监管能力建设若干措施的通知》发布会

1月18日，山东举行《关于全面加强药品监管能力建设若干措施的通知》发布会，请省市场监管局党组副书记、省药监局党组书记、局长于涛，省财政厅总会计师单卫国，省人力资源社会保障厅事业单位人事管理处处长邢军，省药监局副局长、新闻发言人李涛，省药监局政策法规处处长赵森介绍有关情况，并回答记者提问。

国新办就2021年国民经济运行情况举行发布会

国务院新闻办公室定于2022年1月17日（星期一）上午10时举行新闻发布会，国家统计局局长宁吉喆介绍2021年国民经济运行情况，并答记者问。

国家药监局综合司公开征求《药品生产质量管理规范—临床试验用药品附录（征求意见稿）》意见

为进一步规范临床试验用药品制备，支持研究和创制新药，国家药品监督管理局组织起草了《药品生产质量管理规范—临床试验用药品附录（征求意见稿）》（附件1）及《起草说明》（附件2），现公开征求意见。

北京市医疗保障局 北京市卫生健康委员会 北京市发展和改革委员会 北京市财政局 关于进一步规范本市新型冠状病毒核酸检测收费行为的通知-京医保发〔2022〕4号

为依法依规进一步做好全市新冠疫情防控工作，现就规范本市新型冠状病毒核酸检测收费行为有关事项通知如下。

省政府召开优化审评审批服务 推动创新药械使用促进医药产业高质量发展行动方案新闻发布会

1月18日，省政府召开优化审评审批服务推动创新药械使用促进医药产业高质量发展行动方案新闻发布会。省市场监管局、省药品监管局、省卫生健康委、省医保局、省知识产权局有关负责同志参加发布会。省政府办公厅新闻协调处处长魏赟主持发布会。省药品监管局局长田丰发布《关于优化审评审批服务推动创新药械使用促进医药产业高质量发展行动方案（2022－2024年）》（苏政办发〔2022〕1号，以下简称《行动方案》）。