【国家】关于举办《ICH M9指导原则线上培训》的通知
2022.11.18
国家药品监督管理局药品审评中心
国家药监局于2021年5月发布了《关于适用<M9：基于生物药剂学分类系统的生物等效性豁免>及问答文件等国际药品注册技术协调会指导原则的公告》（2021年第61号）,明确提出申请人应按照ICH M9指导原则的要求开展相关研究。为进一步加强监管机构和业界对该指导原则的理解，国家药品监督管理局ICH工作办公室将于2022年11月22日举办ICH M9指导原则线上培训。现将培训有关事项通知如下：
一、培训时间
时间：2022年11月22日上午9:00-11:30
二、组织机构
主办单位：国家药品监督管理局ICH工作办公室
承办单位：中国药品监督管理研究会
三、参加人员
面向全社会公开，线上名额共计15000人。
四、授课专家
此次培训将由药审中心选派讲者，同时邀请有相关实践经验的国内企业专家担任讲者。
五、报名注册
1.此次培训不收取报名费，参训人员扫描二维码注册即可。名额有限，报完为止。
电脑链接：https://wx.vzan.com/live/pc/expo/index/1736?zbid=1772732231
2.请参与培训的学员，注册后通过问题收集页面，提交需要对应专家回复的问题，专家授课后进行答疑与研讨。
六、联系方式
会议组织：张老师（010-82210382）
技术支持：郭老师（13810338321）
