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【国家】关于举办“药品注册研发沟通交流主题线上宣讲会”的通知

2023.03.23
国家药品监督管理局药品审评中心

为进一步加大创新研发支持力度,完善审评交流机制,拓展沟通交流方式和渠道,强化对申请人的技术指导和服务,药审中心近年来制定并优化了多种沟通交流工作机制。为了加强临床研究机构、研发企业及业界对沟通交流机制的理解,药审中心拟定于2023年3月31日举办沟通交流主题宣讲会。现将有关事项通知如下:

       一、会议时间

       2023年3月31日,09:00-16:30

       二、会议方式

       采用在线平台进行线上直播。

       三、参加人员

       面向全社会公开,临床研究机构、研发企业、药品生产企业注册及研发相关人员。

       四、主要内容

       介绍药物研发与技术审评沟通交流机制、新药沟通交流管理中的关注点及常见问题、药品注册申请受理沟通交流分享等,具体议程见附件。

       五、报名注册

       1.此次宣讲会不收取报名费,参会人员需要扫描二维码进入注册即可。名额有限,报完为止。

       2.请参与宣讲会的学员,注册后通过问题收集页面,提交需要讲者回复的问题,讲者授课后进行答疑与研讨。

       附: 1. “药品注册研发沟通交流主题线上宣讲会”指导原则宣讲会议程

               2. 直播观看使用说明简介