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国家药品监督管理局食品药品审核查验中心2022年信息公开工作年度报告

2023.01.31
国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

 根据《中华人民共和国政府信息公开条例》有关规定,结合2022年度国家药品监督管理局食品药品审核查验中心信息公开实际,编制本年度报告。报告内容包括概况、制度建设、重点检查信息公开、优化网上办事服务平台、网站和新媒体平台建设、咨询信访情况、问题和改进等方面。本报告所列数据的统计期限自2022年1月1日至2022年12月31日止。

 

如对本报告有疑问,请与国家药品监督管理局食品药品审核查验中心信息管理处联系(地址:北京市西城区文兴街一号院3号楼北矿金融大厦7层;邮政编码:100044;咨询电话:010-68441191)。

 

一、 概况

 

2022年,我中心按照《中华人民共和国政府信息公开条例》和国家药品监督管理局新闻宣传中心《关于开展2022年直属事业单位网站评估工作的通知》要求,完善信息公开制度,调整重点检查业务栏目,优化办事服务平台,不断提升信息公开质量。

 

二、完善信息公开制度

 

2022年,中心进一步完善信息公开管理制度,修订《核查中心网站信息发布管理程序》和《核查中心微信公众号信息发布管理程序 》,研究制定信息发布审核重点,细化信息公开流程,对重要信息加强审核,确保信息的公开和发布准确、及时、规范、有效。

 

三、调整重点检查业务信息栏目

 

2022年,中心将重点检查业务栏目调整为药品检查、医疗器械检查、化妆品检查、境外检查四个专栏,共发布信息50条。

 


 

重点检查业务信息类别

信息量(条)

1.药品检查专栏

2

2.医疗器械检查专栏

16

3.化妆品检查专栏

21

4.境外检查专栏

11

总计

50

 

四、提升网上办事服务平台

 

2022年,中心不断优化和提升平台安全性和便捷性,“药品注册申请人之窗”增加数字证书登录方式,申请人可根据自身需要选择账号密码登录或数字证书登录,加强了信息安全管理,提升了网站安全防护水平,减轻了药品注册申请人多平台账号管理负担。截至2022年12月31日,“药品注册申请人之窗”注册用户已达2610家,989个账户绑定了数字证书。

 

五、优化网站和新媒体平台栏目

 

(一)专题专栏建设

1.开设“中国共产党第二十次全国代表大会”专栏、“深入学习贯彻党的二十大精神”专栏,转载中国政府网、国家药品监督管理局网站关于党的二十大信息。

 

2.新建“药品检查专栏”,发布药品检查相关信息、动态。

 

3.新增“通知公告”栏目,于首页醒目位置,展示最新的通知公告信息。


 

 

(二)栏目调整

1.对“政策法规”栏目进行合并调整。将“药品GMP政策法规”“中药材GAP政策法规”“药物GLP政策法规”“药物GCP政策法规”“医疗器械GCP政策法规”“医疗器械GMP政策法规”“药品注册生产现场检查政策法规”“药品GSP政策法规”合并为“药品政策法规”“医疗器械政策法规”“化妆品政策法规”三大类,方便分类查阅浏览。

 

 

 

2.对部分更新频率低、因事项结束而停止更新的栏目调整至新建栏目及历史栏目,其中“化学仿制药注射剂注册生产现场核查专栏”“药学研制和生产现场核查专栏”“临床试验数据核查专栏”调整至“药品检查专栏”,“ICH指导原则”“指导原则”“一致性评价”调整至历史栏目。撤销内容重复栏目,包括“飞行/跟踪检查专栏”“检查计划专栏”。

 

3.进一步规范栏目标签,整理各栏目的标签关键词,修改栏目标签的关键词与栏目描述相同的关键词。

 

(三)网站相关数据

截至2022年12月31日,中文网站共设置24个栏目,其中动态要闻类栏目9个,政策法规类栏目1个,专题专栏类栏目4个,机构职能类栏目1个,互动交流类栏目4个,办事服务类栏目5个。英文网站建立6个栏目,其中动态要闻类栏目3个,机构职能类栏目1个,政策法规类栏目2个。

 

2022年,中文网站共计主动公开信息773条。其中,新闻公告类704条、重点检查业务类50条,政策法规工作流程类19条。英文网站发布信息19条。

 

2022年,中英文网站浏览量共340万次。

 

 

中文网站主动公开信息类别

信息量(条)

1.新闻公告类

704

2.重点检查业务类

50

3.政策法规工作流程类

19

总计

773

英文网站主动公开信息类别

信息量(条)

1. What's new

11

2. Laws & Regulations

5

3. Photo News

2

4. Hot Topics

1

总计

19

 

 

(四)微信公众号相关数据

中心微信公众号“CFDI检查核查之窗”共有14个信息类别,其中动态要闻类栏目1个,公告信息类栏目3个,政策法规类栏目2个,专题专栏类栏目4个,机构职能类栏目3个,办事服务类栏目1个。截至2022年12月31日,总关注人数为4.9万余人。

 

 

2022年,“CFDI检查核查之窗”推送79次,发布信息124条,阅读量为24万次。

 

微信公众号公开信息类别

信息量(条)

1.检查动态

68

2.监管处罚

14

3.监管政策

12

4.征求意见

9

5.要闻

7

6.检查公告

6

7.检查研究

5

8.技术指南

2

9.年度报告

1

总计

124

 

六、加快咨询信访事项办理

 

(一)网上咨询

2022年中心共收到网上咨询问题739件,已处理739件,处理率100%。其中有效咨询720件,比2021年上升13.6%;无效咨询19件,主要原因是问题描述不完整或不清晰。有效咨询中,已完成回复626件,其余问题正在回复审核中。已回复问题中,61件涉及检查业务方面的共性问题(或关注度较高问题)已发布在网站,一般性问题以邮件或短信方式已回复咨询者,其他问题以电话方式与咨询者进一步沟通并给予了解答。

 

 

(二)信访事项及办理情况

2022年中心接收信访举报共38件次(重复件17件)。其中,5件投诉事项不属于中心职能范畴,已转交国家药品监督管理局行政事项受理服务和投诉举报中心和综合司信访办处理。11件为综合司信访办来文咨询,药品注册司转来2件,药审中心转来2件,群众来信1件,均已转中心业务部门处理。投诉举报事项处理率为100%。

 

(三)在线预约情况

2022年中心共收到在线预约信息29条,均及时对收到的信息进行处理,将预约信息分配给各处室,完成现场沟通工作。

 

(四)网上调查情况

中心网站网上问卷调查栏目,用于收集公众对网站提出的意见和建议,提升网站信息公开等工作的服务质量。截至2022年12月31日,中心收到10条有效问卷反馈,已转中心相关部门,按照《满意度调查管理程序》处理。

 

 

七、主要问题和改进措施

 

2022年,中心持续推进药品检查信息公开工作,在信息公开平台建设、网上咨询回复等方面取得较好成效。但与国家局的要求和公众的需求相比,仍有差距,重点检查业务信息公开力度仍需加大。

 

2023年,中心将全面贯彻落实党的二十大精神,严格按照《中华人民共和国政府信息公开条例》和国家局有关要求,重点做好以下工作:一是进一步加大信息公开力度,根据法律法规要求,结合中心职能,加大重点检查业务信息公开力度,加强检查工作政策宣传和解读。二是继续完善网站和微信公众号等信息公开平台建设,优化完善栏目设置,满足公众获取信息需求。三是完善信息公开工作机制,加强发布信息内容管理,严格执行信息发布程序,提升信息发布质量。

 

国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
2023年1月5日