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国家药品监督管理局关于发布证候类中药新药临床研究技术指导原则的通告(2018年第109号)

来源:国家药监局   浏览(162) 2018-11-06

为继承和发扬中医药诊疗特色和优势,完善符合中药特点的技术评价体系,落实《药品注册管理办法》《中药注册管理补充规定》的相关规定,国家药品监督管理局组织制定了《证候类中药新药临床研究技术指导原则》,现予发布。

特此通告。

附件:1.证候类中药新药临床研究技术指导原则
2.《证候类中药新药临床研究技术指导原则》起草说明


国家药监局
2018年11月1日

国家药品监督管理局2018年第109号通告附件1.doc

国家药品监督管理局2018年第109号通告附件2.doc

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