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关于开展仿制药一致性评价培训的通知

来源:药品审评中心   浏览(301) 2018-10-20

为落实国家药品监督管理局党组加快一致性评价的要求,针对当前企业在一致性评价工作中存在的问题,加大服务和交流,推动企业仿制药一致性评价工作顺利开展,仿制药质量与疗效一致性评价办公室将开展相关培训。现将有关事宜通知如下:

      一、培训时间和地点

      培训时间为2018年10月29-30日,培训地点为北京, 中国科技会堂B207(北京市海淀区复兴路3号)。

      二、培训内容

      一致性评价相关工作进展,研究与申报资料整理规范,审评品种技术问题及案例分析,企业一致性评价组织管理经验分享,通过一致性评价品种上市后持续合规等。

      三、报名方式

      由各省局安排参加培训人员,培训日程于报到当天现场领取。

      四、其他要求

      (一)本次培训不收取培训费用,参训人员食宿、交通费用自理。

      (二)培训期间严格执行中央“八项规定”和国家相关的会议管理规定。

      (三)培训结束后,药品审评中心将在网站公开培训视频和相关材料。


                                                                                                                                                  国家药品监督管理局

                                                                                                                                      仿制药质量与疗效一致性评价办公室

                                                                                                                                                        药品审评中心

                                                                                                                                                      2018年10月19日


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